2015版质量管理体系内审教材打印1.ppt

第五节 现场审核实施阶段 审核发现：合格项与不合格项； 不符合项的描述： a.清晰和简明的记录 b.与受审核方沟通，并予以确认； c.要说明细节，如：时间、地点、文件、记录、设备、事件等。但不宜太长。不要有姓名，代之以岗位。 不符合项的判定原则： 1.就近不就远原则； 2.由表及里原则 3.合理不和法，以法为准； 4.合并同类项原则 第五节 现场审核实施阶段 体系的有效性评价 --体系文件是否符合标准？各部门的支持性文件是否与本组织的情况适宜？具有可操作性？方针和目标是否适合组织的实际？是否在实现中？ --体系是否得到了实施和保持？资源、基础设施、工作环境能否满足规定的要求？各项运行活动是否满足体系规定的要求？ --质量体系运行结果是否有效？顾客的满意程度如何？质量目标和各职能层次的指标实现的程度是否达到了预期的目标？ --质量体系自我完善、自我改进机制是否建立和健全？内审过程是否按规定予以实施保持？管理评审能否按规定实施并确保定期对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审和改进？纠正与预防措施是否得到了保持并收到相应的效果？体系的运行效果是否得到了持续改进？ 第五节 现场审核实施阶段 审核结论：是考虑了审核目标，并对所有审核发现汇总分析得出的结论性意见。 --本组织的体系与审核准则的符合性和有效性如何？是有效、基本有效、还是无效？ --本组织的体系是否具备接受外审的条件？ --本组织的体系有哪些还需要改进？ 第五节 现场审核实施阶段 末次会议的主要内容 --感谢受审部门对审核工作的支持； --重申审核的目的、审核范围、审核准则； --宣布不符合报告； --与受审部门澄清宣布的不符合报告； --说明审核抽样的局限性； --对质量体系有效性做出评价意见； --宣布审核结论； --提出纠正措施要求； --讨论找出本组织体系重要改进的薄弱环节，提出改进建议； --宣布会议结束。 第六节 编制、批准和分发审核报告及审核的结束 编制、批准和分发审核报告 报告内容 1、审核的目的和范围； 2、审核组成员、受审核部门； 3、审核日期； 4、审核依据； 5、审核过程综述； 6、不合格项的统计分析； 7、审核的结论性意见（有效性评价意见）； 8、纠正措施及验证要求； 9、审核报告的发放清单。 注：审核报告须有关领导批准后下发。 审核的结束 第七节 不符合项的跟踪验证 纠正措施跟踪验证的目的 纠正措施跟踪验证的方式 纠正措施跟踪验证的执行人 跟踪验证的主要内容 跟踪验证的流程 第七节 不符合项的跟踪验证 跟踪验证的主要内容 1、不合格原因分析是否准确 2、是否针对不合格的原因确定了切实可行的纠正措施计划 3、是否在约定的期限内实施了每一项纠正措施 4、纠正措施的实施情况及其结果是否有记录可查 5、纠正措施的实施结果是否能起到防止同类不合格项再次发生的效果 6、现场了解类似不合格项是否重复发生 7、评价受审核部门采取纠正措施结果的有效性 第七节 不符合项的跟踪验证 跟踪验证程序： 1、审核人员确定不合格项； 2、审核人员向受审核部门提交不合格报告，并提出纠正措施的要求； 3、受审核部门确认不合格事实，分析原因，制订纠正措施计划； 4、必要时，审核人员对纠正措施计划认可； 5、受审核部门实施纠正措施计划； 6、审核人员对完成的纠正措施进行验证； 7、审核人员对纠正措施的有效性作出评价； 8、全过程作好记录； 9、审核人员向内审管理提交跟踪报告。 第八节 内部审核应形成的纪录 审核方案 年度内部审核计划 内部审核首次会议记录（含签到表） 内审检查表 不合格项报告 不合格分布情况统计表 内部审核末次会议记录（含签到表） 内部审核报告 内审组名单 内审记录目录 第九节 审核技巧 ①掌握提问的技巧 ②善于倾听 ③做好记录 ④提高现场观察水平 ⑤掌握必要的质量管理知识、法律法规等知识 ⑥思路开阔、思维敏捷、善于联想和追溯 ⑦正确抽样，用好审核检查表 ⑧与受审核方保持良好的关系。 第五章 质量管理体系内部审核员 第一节 内审员的作用 第二节 内审员的选择与能力要求 第三节 对内审员的管理 第一节 内审员的作用 对质量管理体系的运行起监督作用 对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 在质量管理体系运行过程中，在领导与员工之间起纽带作用 在第二方、第三方审核中起内外接口的作用 在质量管理体系的有效实施方面起带头作用 第二节 内审员的选择与能力要求 内审员的来源 内审员应具备的能力 --个