药事管理与法规（三峡版） 保健食品管理 保健食品管理.ppt

功能分类 1、特定保健功能27种，增加免疫力、辅助降血脂、抗氧化等 （改善性功能产品不属保健食品范畴）; (1)增强免疫力;(2)辅助降脂;(3)辅助降糖;(4)抗氧化;(5)辅助改善记忆力;(6)缓解视疲劳;(7)促进排铅;(8)清咽功能;(9)辅助降血压(血压食品) ；(10)改善睡眠(睡眠食品);(11)促进泌乳;(12)缓解体力疲劳;(13)提高缺氧耐受力;(14)对辐射危害有辅助保护功能;(15)减肥(减肥食品);(16)改善生长发育 ；(17)增加骨密度;(18)改善营养性贫血;(19)对化学性肝损伤有辅助保护;(20)祛痤疮;(21)祛黄褐斑;(22)改善皮肤水分;(23)改善皮肤油(油食品)分 ；(24)通便功能;(25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能;(26)调节肠道菌群;(27)促进消化(消化食品) 2、补充维生素、矿物质为目的的食品通称为营养素补充剂。 三、保健食品基本管理 （一）保健食品生产、流通环节监管 1、管理机构及职责 2008年，国务院将卫生部承担的保健食品监督管 理的职责划入国家食品药品监督管理局 2、保健食品注册 （1）、国家食品药品监管局: 主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品审批；负责进口保健食品的受理、审批；组织对保健食品检验机构进行认定 （2）、省（自治区、直辖市）局: 受国家局的委托，负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查；对保健食品试验和样品试制现场进行核查；组织对样品进行检验 3、生产环节的监管 两证：《保健食品生产许可证》、《保健食品注册证书》 保健食品生产企业须通过ＧＭＰ认证 未经相关部门审核批准的食品，不得以保健食品名义生产经营 （2）保健食品广告管理 《食品安全法》第五十四条规定，食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防，治疗功能。 1、食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容； 2、食品广告的内容不得涉及疾病预防，治疗功能； 3、食品安全监管部门不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。 总 结 一、保健食品的概念； 二、保健食品的特征； 三、保健食品的基本管理。 任务14-4保健食品管理牛小花 老师 一、认识保健食品 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品；（功效的角度） 保健品是适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。（适应人群和不良反应的角度） 二、保健食品二大特征 （一）安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害（食品本质） （二）功能性，对特定人群具有一定的调节作用，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用（特殊食品的特殊性） 安全 功能 保健食品注册证书 保健食品批准证书 （3）保健食品批准文号及变化 时间 文号 批准部门 有效期 再注册方式 国产 进口 2003年7月8日前 卫食健字（年份）第***号 卫食健进字（年份）第***号 卫生部 无 待清理换证 2003年12月12日-2005年6月30日 国食健字G20** ****号 国食健字J20** ****号 国家局 无 待清理换证 2005年7月1日后 国食健字G20** ****号 国食健字J20** ****号 国家局 五年 有效期届满三个月前提出再注册申请 注：由于先前卫生部未对保健食品批准文号的有效期作相关规定，因此由卫生部自1996年批准的所有保健食品在市场上仍视为合法产品。 （1）取得《食品经营许可证》，并按照许可证核准的项目经营。食品经营许可证的发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 4、流通环节监管 *