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文件名稱： 矯正與預防措施管理作業程序
文件編號： SV-28-10
制訂部門： 品保部
制訂日期：
文 件 制 修 訂 記 錄
NO 發行日期 修訂申請書編號 制修訂內容 修訂頁次 版本
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
注：每次文件修訂，請文管中心將修改位置、主要修改內容予以記錄，以便對照使用。
核 准 審 核 制 訂 發 行 章
。
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1. 目的:
為確保産品品質 / 客戶滿意 , 防止不良品持續發生 , 使產品流程順利 , 提高產品與服務之品質。
2. 範圍 :
進料、制程、成品及出貨檢驗之異常情形，客戶投訴之不良情形、客戶退貨品、客戶不滿意事項、
資料分析體現之可能異常均適用。
3. 權責 :
3.1 品保部 : 判定品質異常、跟蹤異常改進；
3.2 相關部門 : 異常分析、措施擬定、執行改善；
4. 定義 : 無。
5. 管理內容 :
5.1 矯正與預防措施作業流程圖見附件一；
5.2 異常報告 : 當下列情況發生時，品保部及相關部門均可以提出異常報告：
5.2.1 進料檢驗 : 進料檢驗不合格時；
5.2.2 制程中 : 原物料超出 IQC 檢驗判定標準時；
5.2.3 成品檢驗 : 成品單項不良率達率達 3%時，整體不良超過 6%時；
5.2.4 出貨檢驗 : 與包裝規範不符時 ；
5.2.5 執行資料分析 :
5.2.5.1 品質目標未達成時；
5.2.5.2 SPC 統計資料平均值超出管制上、下限時；
5.2.6 客戶滿意度調查提出不滿意事項或客戶退貨或客戶提出其他抱怨時；
5.2.7 如發生 5.2.6 情形，依照【客戶抱怨管理作業程序】進行改善；其他異常，發現部門通知
品保部予以確認異常。
5.3 異常確認 : 品保部應調查情況，判定是否屬於異常，不屬異常，回復報告單位；屬於異常，報告
品保部課長，由其指定改善小組，執行異常改善。如屬供應廠商 ( 進料時 ) ，由品保部人員開出〖
品質異常通知單〗傳真或 Email 告知供應廠商，通知其予以改善。通知後，即將相關情況在〖異
常改進追蹤表〗中予以記錄，據此予以跟進。
5.4 原因分析 : 改善小組會同制造、資材、業務、工程等部門 , 研判發生原因 , 并确定責任歸屬 , 交責任
部門立即擬定預防措施，在初步原因分析出來後，爲防止問題擴大化，必要時應規定暫時對策。
5.5 改進措施擬定 : 改善小組在原因分析的基礎上，擬定改進措施，且措施必須經專業技術人員研判其
。
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可行性。
5.6 回復 : 改善小組應將原因分析、措施擬定情況記錄在〖品质异常通知单〗中，回復品保部，經经理
级或以上主管核準 , 才能依所提之改善對策确實執行； 直至問題解決為止；供應商之問題由品保部
IQC人員跟進其回復情況。
5.7 品質异常如產生不合格品時 , 依
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