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Q/SOP-VM
X X X 医 药 集 团 有 限 公 司 验 证 文 件
警示:
1 公司所有验证文件,由企业质量管理负责人(质量管理中心主任)最终批准。
2 验证总计划、验证方案(包括小试方案、中试方案) 、验证报告(包括小试报
告、中试报告)只供验证使用,不得代替正式生产需要的文件。
3 验证完成,验证方案(包括小试方案、中试方案、验证记录及其他文件草案)
必须全部收回,不得在工作现场出现。
方 案
题 目 ZJ 6 0 0 F- A 真 空 上 料 机 验 证 方 案
编 号
生 效 日 期
颁 发 部 门 质量管理中心
共 7 页
分 发 部 门 质保部、 ZJ600F-A 真空上料机验证小组
第 1 页
收 件 人 签 名
责 任 人 签 名 签 名 日 期
主 要 起 草 人 年 月 日
审 核 人 年 月 日
批 准 人 年 月 日
精品文档
目 次
目 次 2
1 验证对象 3
2 概述 3
表 1 ZJ600F-A 真空上料机主要技术参数 3
表 2 ZJ600F-A 真空上料机使用地点 3
3 目的 4
4 范围 4
5 验证小组 4
5.1 验证小组成员 . 4
表 3 验证小组成员及验证小组负责人 4
5.2 验证小组职责 5
6 验证进度计划 5
表 4 验证进度计划 . 5
7 安装确认 5
(1)安装确认项目及方法、要求 5
表 5 安装确认项目及方法、要求 5
(2 )安装确认结果的评价和建议 5
8 运行及性能确认 6
8.1 制定操作维修保养清洗规程草案 6
8.2 明确设备使用责任人,对设备使用责任人和设备维修人员进行培训和考核 6
8.3 运行及性能确认项目及方法、要求
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