QMS审核作业指导书.pdfVIP

精品文档 QMS审核作业指导书 1. 目的 对北京航协认证中心按 ISO9001：2000 标准进行审核提供指导。 2. 适用范围 适用于北京航协认证中心实施的第一阶段、第二阶段质量管理体系审核。 3. 引用文件 CNAS －CC01:2007 《管理体系认证机构要求》 GB/T19001 ：2000idt ISO9001:2000 《质量管理体系——要求》 DP－02 －D/0 《初审控制程序》 4 ．总则 管理体系初次认证审核分为两个阶段实施 , 第一阶段审核包括：文件评审和一阶段现场审核。第一阶 段审核是保证初次认证审核质量的重要措施，即准备性审核。 为规范质量管理体系一阶段审核活动，根据“对于大多数管理体系而言，建议至少部分第一阶段审核 活动在客户现场进行的要求。 ”审核方案管理人员应根据客户申请材料， 与申请客户进行充分沟通， 对其组 织结构、过程、资源、产品范围、场所等信息做出初步分析，认为能满足第一阶段审核目的和要求并经批 准后，可适度调整第一阶段审核的实施方式，但必须针对每一个拟接受审核的客户的具体情况进行仔细分 析后，合理安排第一阶段的审核活动。 针对以下情况的客户宜进行第一阶段现场审核活动： 1）CNAS-GC11：2006 《质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南》认证业务分类表中带﹡ 的类别的客户，属于高风险行业，如 03 大类（食品、饮料和烟草） 、17.07 中类（金属贮槽、贮藏容器及 容器的制造，集中散热器及锅炉的制造） ，21 大类（航空航天） ，28.02.01-05 小类（建筑物的新建与扩建， 土木工程） ，31.02 中类（其他陆上运输） ，34.03 中类（建筑与工程业务及其有关的技术咨询） ； 2 ）管理体系较复杂的集团公司、多场所 / 多个临时场所、产品复杂（跨三个大类及以上） 、具有高度 复杂活动 / 过程。 3）多领域结合审核。 4 ）联合审核。 5）中心新扩非 * 的业务范围开始 2 个项目。 针对以下情况可进行文件审核： 1）再认证审核通常不需要再安排一阶段现场审核， 但客户管理体系文件已换版则应进行文件评审 （除 非客户组织机构或管理体系运作环境变化较大） 。 2 ）由其他认证机构转到 HXC 的监督审核，通过对其转换前的评审，文件和资料的审查，确认其管理 体系运行比较成熟。 3 ）客户的产品 / 服务、技术明显、过程简单，人日数≤ 4，不涉及国家强制性要求、人身安全等。 5. 第一阶段审核 5.1 第一阶段审核的目的 1） 确定受审核方已按 QMS标准要求建立并运作了质量管理体系，并依此确认受审核方对审核的准备 程度； 2） 为第二阶段审核的顺利实施作充分的准备工作。如：为策划第二阶段审核提供关注点；审查第二 阶段审核所配置资源（包括审核组能力和审核员时间）的充分性。 5.2 审核组要求 。 1欢迎下载 精品文档 根据认证项目的能力需求配置适当的具有相关专业的审核人员，如果审核组仅由一人组成，此人应满 足对审核组的全部要求，包括专业能力要求。第一、二阶段审核宜尽可能安排同一审核组，以确保审核的 延续性，如果第一阶段审核的审核组长或专业审核员不能参与第二阶段审核，应将相关的信息和材料传递 给第二阶段审核的有关审核人员。 5.3 第一阶段审核的主要内容 5.3.1 审核受审核方的质量管理体系文件。通常在第一阶段现场审核前进行文件审查，以确定文件所描述 的质量管理体系的符合性，为质量管理体系审核策划提供依据。 文件审核的范围主要是质量方针和目标文件、质量手册、规定的程序文件，及包括产品的设计开发、 过程控制、产品监视和测量的相关文件