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《临床药理学》试题及答案单选
第一章
II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括:( D )
A.代表性 B.重复性 C.随机性 D.双盲性 E. 合理性
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有:(D )
A.GCP+伦理委员会 B.知情同意书+GCP
C.SOP+QC+GCP
D.知情同意书+伦理委员会
E.SOP+GCP.
治疗作用初步评价阶段为( B )
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E、以上都不是
针对健康志愿者进行的临床试验为( A )
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验 E. 以上都不是
耐受性试验属于( A )
A. I 期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验
E、以上都不是
下列哪种说法正确的是( C)
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200 例
E. 以上都正确
第三章
下列哪项不是常用的血药浓度监测方法( E )
A 分光光度法 B 气相色谱法 C 高效液相色谱法 D 免疫学方法 E 容量分析
法
一般情况下,下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标( B )
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A 口服药物的剂量
B 血浆中活性药物的浓度
C 药物的消除速率常数
D 药物的吸收速度
E 药物的半衰期
血药浓度的影响因素不包括( E )
A 生理因素 B 病理因素 C 药物因素 D 环境因素 E 心理因素
第四章
最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为(A )
A.有效血药浓度范围
B.治疗指数
C.稳态血药浓度
D.目标浓度
E. 安全范围
右图中“A”表示的意义为( A )
A.起效时间
B.疗效持续时间
C.作用残留时间
D.最大效应时间
右图中“B”表示的意义为( B )
A.起效时间
B.疗效持续时间 C.作用残留时间
D. 最大效应时间 E. 达峰时间
右图中“C”表示的意义为( C )
A.起效时间 B. 疗效持续时间
C.作用残留时间 D. 最大效应时间
应用竞争性拮抗药后,受体激动药的量效曲线变化表现为: ( A )
A. Emax 不变,曲线右移
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B. Emax 下降,曲线下移
C. Emax 不变,曲线左移
D. Emax 下降,曲线上移
E. Emax 不变,曲线不变
部分激动剂的特点为 ( D )
A.与受体亲和力高而无内在活性
B.与受体亲和力高有内在活性
C.具有一定亲和力,但内在活性弱,增加剂量后内在活性增强
D.具有一定亲和力,内在活性弱,低剂量单用时产生激动效应,高剂量时可拮抗激动剂的作用
第六章
下列哪种说法正确的是(C )
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200 例
E. 以上都正确
《药物临床试验质量管理规范》适用于( C)
A 药品进行各期临床试验
B 人体生物利用度试验
C 药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
D 生物等效性试验
E 药品的毒性试验
药物的临床研究包括( C )
A 临床试验
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