产品先期质量策划程序.docxVIP

************** 有限公司 文件编号 /QP-8-JS 状 态 A/0 发行日期 2013/8/1 文件名称 产品先期质量策划程序 第1页 共6页 1 目的: 本程序规定了产品前期质量策划活动的工作流程、形式、方法 ，便丁明确质量策划活动 的阶段、项目、见证文件以及工作人员掌握相对应的各类计划予以支持和实施 ，为顾客 提供满足需求的产品。 适用范围： 适用丁从成立多方论证小组（以下简称 CFT小组）开始，到批量生产供货前的开发过程， 也适用丁产品再改进的动态质量策划过程。 职责： 总经理 对产品前期质量策划进行资源、费用的全力支持，批准CFT小组名单、确定联系协调方 式、对产品项目实施评价和奖罚、举行产品和质量会议、确定技术部部长负责质量策划 和联系CFT小组日常管理监督。 技术部部长 3.2.1组织外部顾客要求的协调会议，内部进度会议。 3.2.2做好最高管理层与各相关部门间的沟通、信息传递工作。 3.2.3编制CFT小组名单，报总经理审批。 CFT小组 3.3.1按照职责、分工，进行具体质量策划和各类质量计划的编制、实施、确认、承诺。对产品 项目前期工作负责，与顾客和各部门联系，组织具体实施，得到顾客和部门支持，向最高 领导层汇报，取得支持。 3.3.2定期举行小组会议，平衡顾客规定要求与公司做法的相容性。 3.3.3编制适用表格和控制计划，采用正确方法。 3.3.4完成质量和质量体系目标要求。 各部门：支持CFT小组工作，按照质量计划完成规定的任务，积极参与质量改进。 工作程序： 4.1成立CFT小组： 4.1.1由技术部部长编制CFT小组名单，报总经理审批。 CFT小组成立后，最初活动事项如下： 确定小组负责人，负责监督策划过程； 确定每一代表方的作用和职责； 文件编号 QP-8-JS 状 态 A/0 发行日期 2013/8/1 文件名称 产品先期质量策划程序 第2页 共6页 c.确定、理解顾客要求和期望; 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； 确定所需的来自丁顾客的帮助。 4.2由CFT小组对客户的计划和确定项目进行可行性评审，并可根据实际情况进行修改。 4.3第一阶段：计划和确定项目：其输入为顾客的呼声、业务计划、销售策略、顾客输入等。 在本阶段中的主要任务： 产品业务的承接； 第二阶段：CFT小组对前一阶段的结果进行可行性评审，并制定《APQR+划表》。 第三阶段：过程设计和开发 本阶段的任务是为了保证开发有效的产品过程，这个过程应保证满足顾客的要求、需要和 期望。 4.5.1包装标准： 如顾客对包装标识有特殊要求时，应标明顾客提供的有关标识；如顾客无特殊要求时，则 采用本公司的包装标准。 4.5.2产品/过程质量体系评审： CFT 小组可对《质量体系》进行评审，必要时可提出修订。生产产品所需的任何额外的控 制和程序上的更改都应在《质量体系》中予以体现并且还应包括在制造控制计划中 ，CFT 小组可利用《产品/过程质量检查活单》进行评价。 4.5.3过程流程图： 过程流程图系统地显示了现有的或提出的产品过程流程 ，有助丁分析总结过程而不是 过程中的单个步骤，CFT小组可利用过程流程检查图进行评价。 4.5.4场地平■面布置图： 为了明确检测点的可接受性，控制图的位置，应制定并评审场地平面布置。所有的材料流 程都要和过程流程图和控制计划相协调。CFT小组可利用场地平面布置图进行评价。 4.5.5特性矩阵图： 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工艺之间关系的分析技术。 4.5.6过程失效模式及后果分析（PFMEA 文件编号 状 态 A/0 发行日期 2013/8/1 文件名称 产品先期质量策划程序 第3页 共6页 PFMEA 的开始产品生产之前，产品质量管理过程中进行，作成《潜在失效模式及后果分 析》表。它是对新的/修改的工艺过程的一种规范化的评审与分析；是为新的 /修改的 产品项目指导其发现、解决或监控潜在的过程问题。 CFT 小组可利用《过程FMEA佥查活单》进行评价。 4.5.7试生产控制计划： 试生产控制计划是对样件研制后批量生产前进行的材料和性能试验的描述。 试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。 4.5.8过程作业指导书：（工艺流程卡） CFT 小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过 程作业指导书，这些指导书的制订依据资料如下： 失效模式及后果分析（FMEA ; 控制计划； 产品性能及有关规定； 过程流程图； 场地平■面布置图； 包装标准； 过程参数； 标准操作程序的作业指导书应使操作人员和管理人员易丁看到。 4.5.9测量系统分析计划： 由CFT小组制定一个进行所需的测量系统分析的计划。 4.5.10初始过程能力