普通外科内镜诊疗关键技术管理标准规范.doc

一般外科内镜诊疗技术管理规范 （20XX年版） 为加强一般外科内镜诊疗技术临床应用和管理，规范一般外科内镜临床诊疗行为，确保医疗质量和医疗安全，依据《医疗技术临床应用管理措施》，制订本规范。本规范为医疗机构及其医师开展一般外科内镜诊疗技术基础要求。 本规范所称一般外科内镜诊疗技术包含腹腔镜技术、十二指肠镜技术、胆道镜技术、甲状腺腔镜技术、乳腺腔镜技术、经肛内镜微创技术（TEM）等诊疗技术。 一般外科包含十二指肠镜、胃镜、结肠镜等消化内镜诊疗技术参考《消化内镜诊疗技术管理规范》实施。 一、医疗机构基础要求 （一）医疗机构开展一般外科内镜诊疗技术应该和其功效、任务相适应。 （二）含有卫生计生行政部门核准登记和开展一般外科内镜诊疗技术相适应诊疗科目，有和开展一般外科内镜诊疗技术相关辅助科室和设备，并满足下列要求： 1.临床科室。 医疗机构外科设有一般外科病区或专业组，每十二个月收治一般外科患者不少于500例，完成一般外科手术不少于200例。 2.手术室条件要求。 （1）符合国家相关要求。 （2）有满足一般外科内镜诊疗工作需要内镜设备和相关器械、耗材。 （3）配置心电监护仪（含血氧饱和度监测功效）、除颤仪、简易呼吸器等抢救设备和抢救药品。 3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师，有满足一般外科内镜麻醉必需设备、设施，含有一般外科内镜麻醉技术临床应用能力和并发症综合处理和抢救能力。 （三）有经过一般外科内镜诊疗相关知识和技能培训含有一般外科内镜诊疗技术临床应用能力执业医师和其它专业技术人员。 （四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。 （五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，根据四级手术管理一般外科内镜手术（附件1）医疗机构，在满足以上基础条件情况下，还应满足以下要求： 1.二级甲等及以上医院，开展一般外科诊疗工作不少于5年，一般外科病房开放床位数不少于60张，近5年累计完成一般外科内镜手术不少于1000例，其中开展根据四级手术管理一般外科内镜手术不少于150例，技术水平在当地域处于领先地位。 2.含有满足危重患者救治要求重症监护室。 3.含有满足实施根据四级手术管理一般外科内镜手术需求临床辅助科室、设备和技术能力。 二、人员基础要求 （一）医师。 1.开展一般外科内镜手术医师，应该同时含有以下条件： （1）取得《医师执业证书》，执业范围为和开展一般外科内镜诊疗技术相适应临床专业。 （2）含有5年以上一般外科诊疗工作经验，含有主治医师以上专业技术职务任职资格。现在从事一般外科诊疗工作，累计参与完成一般外科内镜手术不少于200例。 （3）经过一般外科内镜诊疗技术系统培训并考评合格。 2.拟独立开展根据四级手术管理一般外科内镜手术医师，在满足上述条件基础上，还应满足以下条件： （1）开展一般外科诊疗工作不少于，含有副主任医师以上专业技术职务任职资格，其中副主任医师应在主任医师指导下开展根据四级手术管理一般外科内镜手术。累计完成一般外科内镜手术不少于500例；其中根据三级手术管理一般外科内镜手术（附件2）不少于300例。 （2）经国家卫生计生委指定四级一般外科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考评合格。 3.本规范实施前，符合省级卫生计生行政部门确定相关条件和标准医师，能够不经过培训，但须经一般外科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展根据三级及以下手术管理一般外科内镜诊疗工作。 4.本规范实施前，含有下列条件医师，能够不经过培训，但须经一般外科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展根据四级手术管理一般外科内镜诊疗工作。 （1）含有良好职业道德，同行教授评议专业技术水平较高，并取得2名以上本专业主任医师书面推荐，其中最少1名为外院医师。 （2）在二级及以上医院从事一般外科内镜诊疗工作不少于，现在为三级医院在职执业医师，含有主任医师专业技术职务任职资格。 （3）近3年累计完成一般外科内镜手术不少于200例，其中每十二个月独立完成根据四级手术管理一般外科内镜手术不少于50例。 （4）一般外科内镜诊疗技术适应证选择符合要求。近3年内未发生过二级以上和开展一般外科内镜手术相关负关键责任医疗事故。 （5）其所在医疗机构含有开展根据四级手术管理一般外科内镜手术资质，本人曾在三级甲等医院完成6个月以上专业进修。 （二）其它相关卫生专业技术人员。 应该经过一般外科内镜诊疗技术相关专业系统培训并考评合格。 三、技术管理基础要求 （一）严格遵守一般外科疾病诊疗规范、一般外科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。 （二）一般外科内镜诊疗技术开展由含有一般外科内镜诊疗技术临床应用能力、含有主治医师以上专业技术职务任职资格本院在职医师决定，实施根据四级手术管理一般外科内镜诊疗技术由含有副主任医师专业技术职务任职资格本院在职医师决定，术