索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)中文说明书.doc

索坦（苹果酸舒尼替尼胶囊）中文说明书 药品成分 Sunitinib （舒尼替尼） 原始研发厂家 Pfizer Pharmaceuticals Ltd（美国辉瑞制药有限公司） 原研药品牌名 Sutent? 又名SU11248 印度仿制药品牌名 Lucius,Spunit,Suni 美国FDA获批时间 2006年1月26日 适应症 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤 (GIST)不能手术的晚期肾细胞癌 (RCC) 规格 12.5mg，28片装，胶囊 类别 小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂 分子式 C22H27FN4O2 分子量 398.474?g/mol532.561?g/mol （malate）  【索坦苹果酸舒尼替尼适应症和医疗用途】本文由印康源海外医疗整理提供。舒尼替尼（Sutent?）是用于治疗伊马替尼耐药肾脏，胃肠道间质瘤（GIST），胰腺神经内分泌肿瘤和肾细胞癌的靶向药物。2006年1月，美国辉瑞制药有限公司研发的舒尼替尼成功通过了美国FDA认证，2007年，辉瑞舒尼替尼在中国上市，品牌名称为索坦。由于辉瑞强烈抵制，印度Natco生产的仿制药索坦舒尼替尼停产，但是，其他印度药厂的索坦任然在市面上流通。【印度索坦微信：yinkangyuan88】 【舒尼替尼工作原理】靶向治疗主要针对癌细胞和正常细胞之间的差异，攻击快速分裂的癌细胞而不损伤正常细胞。每种类型的靶向治疗的作用有点不同，但都会干扰癌细胞生长，分裂，修复和/或与其他细胞通信的能力。目前有不同类型的针对性治疗，分为几大类：1.集中于癌细胞的内部组成和功能，使用靶向小分子，进入癌症细胞，并破坏细胞的功能，导致他们死亡2.利用位于细胞外部或表面的受体。这种靶向治疗的形式包括单克隆抗体。最后，抗血管生成抑制剂针对向癌细胞提供氧气的血管作用，最终导致细胞饿死并死亡。舒尼替尼就是通过多种方式阻断肿瘤细胞生长。舒尼替尼靶向血管细胞和肿瘤细胞上的几种酶。这些靶点中有几个被认为与血管生成有关。【索坦舒尼替尼服用方法】舒尼替尼式口服胶囊，可以带或不带食物服用必须按照医生指示服用不要随意停止服用癌症药物，需要跟医生沟通索坦舒尼替尼推荐剂量是每天服用一次，一次50mg（4片*12.5mg），连续服用4周，然后休息2周。6周为一个疗程，一个疗程需要用到4盒索坦【索坦舒尼替尼治疗期间注意事项】-在开始治疗之前和治疗期间，需要进行血液检查，检查血液中的血细胞和其他物质的水平，以及肝脏和肾脏的工作情况-了解舒尼替尼可能产生的副作用以及如何处理这些副作用-癌症药物可以与其他一些药物和草药产品相互作用。告诉医生你正在服用的药物。这包括维生素，草药补充剂和其他补药-这种治疗可能会损害胎儿，需要合理避孕-治疗过程中不要母乳喂养，因为药物可能会通过母乳进入小孩体内-索坦舒尼替尼可能会减缓伤口愈合。如果需要进行手术，可能需要事先停止服用一段时间，咨询医生是否需要停药和什么时候可以开始服用-如果需要治疗其他任何疾病，包括牙齿问题，请告诉医生，护士正在接受治疗-在接受治疗的时候不要接种活疫苗，并且至少在6个月以后都不能接种。【索坦舒尼替尼副作用】 如果发现严重副作用，或者感染迹象，包括38摄氏度以上高烧，请立即联系医生。常见的副作用（10％）疲劳和虚弱腹泻皮肤变化眼睛周围肿胀头发颜色改变水泡手脚口干或口疮升高血压心率较慢味觉变化食欲不振消化不良头痛和头晕便秘对肝脏和肾脏有轻微的影响手和脚肿胀感染风险增加气喘吁吁，脸色苍白瘀伤和出血肌肉或关节疼痛低甲状腺激素难以入睡较少发生的副作用胸部疼痛痔疮吞咽或说话问题堵塞或鼻塞肌肉无力增加对触摸的敏感度血液中高水平的尿酸潮热和出汗尿色的变化指甲改变低血糖水平罕见的副作用每100人中只有不到1人（1％）发生癫痫发作心脏变化大脑中的血块肺部有血块颚骨受损肚子疼大脑变化瘘红色，皮肤疼痛感染高水平的甲状腺激素