质量管理体系要求文件和记录.pdf

。 质量管理体系要求的文件和记录 标准条款 文件要求 记录要求 工艺操作规程、工艺文件、无产品技术 标准、无引用标准和参考标准；检验标 1 4.2.1 体系文件 准、试验方法性标准 无企业技术标准（无备案技术监督局） 文件控制清单、文件收文记录、文件发文记 2 4.2.3 文件控制 文件管理制度 录、文件审批记录、文件传阅记录 记录控制清单、各种生产、检验、试验、采 3 4.2.4 记录控制 记录和档案管理制度 购、销售、储存运输、培训教育等记录 绩效考核制度（各岗位质量目标分解考 4 5.4.1 质量目标 各岗位质量目标分解考核（绩效考核记录） 核） 培训计划、新员工培训教育记录、操作规程 5 6.2 人力资源管理 人力资源管理制度 培训记录、培训成效调查、 生产设备管理规定、设备操作规程、设 设备台账、设备维修计划、设备维修记录、 6 6.3 生产设备管理 备完好标准、 设备点检记录等 7 6.4 工作环境 产品工作环境标准（含在工艺文件） 各岗位生产（监控）记录 8 7.1 产品策划 质量计划书 9 7.2 销售合同管理 在销售部管理 10 7.4 采购 在采购部管理 采购计划、采购材料验收记录 各岗位生产（监控）记录、产品交付运输记 11 7.5.1 生产过程控制 生产管理制度 录 12 7.5.2 特殊过程 删减此要求，没有分发生 各种原料、半成品、产品、生产设备、 7.5.3 标识和可追溯 13 工艺管道、进场通道、工器具标识情况 现场观察 性 完整 14 7.5.5 产品防护 原料、半成品、产品防护制度 现场观察 精选资料，欢迎下载 。 7.6 检测试验设备 （计 检测试验仪器管理制度、试验仪器操作 设备台账、周期鉴定计划、国家强制性检测 15 量、生产控制仪器） 规程、自校规程 设备鉴定证书、自校记录 16 8.2.3 生产过程监视 工艺纪律检查制度