药品经营操作规程.pdf

@@@ 药业有限公司管理文件 操作规程 发布 实施 1 / 80 @@@药业有限公司 操作规程目录 文件编号 文件名称 KZD-QP-01-01 质量管理制度编制、修订、审批、撤销程序 KZD-QP-02-01 质量管理体系内审管理操作规程 KZD-QP-03-01 首营企业审核程序 KZD-QP-04-01 首营品种审核程序 KZD-QP-05-01 药品采购管理操作规程 KZD-QP-06-01 药品收货管理操作规程 KZD-QP-07-01 药品验收管理操作规程 KZD-QP-08-01 药品入库储存管理操作规程 KZD-QP-09-01 药品养护管理操作规程 KZD-QP-10-01 药品销售管理操作规程 KZD-QP-11-01 药品出库管理操作规程 KZD-QP-12-01 药品运输管理操作规程 KZD-QP-13-01 药品购进退出程序 KZD-QP-14-01 药品销后退回处理程序 KZD-QP-15-01 不合格药品管理操作规程 KZD-QP-16-01 计算机系统管理操作规程 KZD-QP-17-01 药品不良反应报告和监测管理程序 KZD-QP-18-01 进货质量评审管理操作规程 KZD-QP-19-01 药品质量信息收集、传递、反馈程序 KZD-QP-20-01 仪器使用保养程序 KZD-QP-21-01 质量查询、质量投诉、质量事故处理操作程序 KZD-QP-22-01 直调药品管理程序 KZD-QP-23-01 质量管理制度考核工作程序 KZD-QP-24-01 风险管理操作程序 2 / 80 种类：操作规程 编号： KZD-QP-01-01 版号：第 1 版 页码：第 1 页，共 5 页 质量管理制度编制、修订、审批、撤销程序 起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日 审 核 人： 审 核 日 期： 年 月 日 批 准 人： 批 准 日 期： 年 月 日 执 行 日 期： 年 月 日 分 发 部 门：质管部、业务部、行政部、储运部、财务部、信息部 1. 目的 建立质量管理体系文件的编制、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、 销毁的规程，规范质量管理体系文件的管理工作。 2. 依据 《药品经营质量管理规范》 3. 适用范围 适用于质量管理体系文件的管理。 4. 职责 总经理、质量