ZP35B旋转式压片机标准操作规程(1).docVIP

广州东康药业有限公司 题目 ZP35B压片机标准操作规程 文件编号 SOP-EQ/G-015-00 页 数 PAGE 3 / NUMPAGES 3 广州东康药业有限公司 ZP35B旋转式压片机标准操作规程 颁发部门： 质量管理部 编号： SOP-EQ/G-015-00 页数： PAGE 1 / NUMPAGES 3 制定人 审核人 QA审阅 批准人 分发部门：工程部、固体制剂车间 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的： 建立压片机标准操作规程。 范围： 本规程适用于压片机操作。 职责： 车间主任、工艺员、班长、设备操作工，QA，车间及工程部维修工。 规程： 设备简介 名称: 压片机 型号: ZP35B 生产能力:15.4万片/小时 数量:1台 生产厂家:上海天祥健台制药机械有限公司 准备 检查设备是否正常，核对设备运行记录。 冲模安装 按冲模质量标准检查冲模。 安装前拆下下冲装卸轨，下料斗加料器，打开左侧门，装上手轮组件，将转台工作面，模模孔和冲模擦干净。 将片厚调至5mm以上，启动增压（减压）按钮反复升降压，将管道剩余空气排净，然后将压力调到5KN以上。 将转台上中模紧固螺钉旋出转台外圆1mm左右，平稳地将中模放入模孔，其平面以不高出转台平面为合格然后锁紧螺丝。 将嵌舌扳上，将上冲杆插入，用拇指和食指转动冲杯，看冲杆头部是否进入中模上滑动灵活，无卡阻现象，转动手轮至冲杆顶部，接触平行轨，全部装完后把嵌舌扳下。 下冲的安装方法与上冲安装方法一致。 冲模安装完毕，转动手轮，使转台转动数周，看上下冲模进入中模孔及在轨道上运行情况，确认冲模，导轨滑动灵活，无碰撞及硬擦现象。空转5分钟待运转平稳方可生产。 将加料器组件，装在支承板上，调节加料器 底面与转台工作面间隙 ，0.1mm。 调节片重控制手轮和片厚控制手轮，使片重和片厚达到生产工艺要求的重量和厚度。 液压系统的调整：根据物料的性质来调整压片力的大小，按下增压按钮，设定压片力，调整到工艺要求的压力为止。 压片速度的调节，通过调节电位器，难以成型的物料用最高不超过25转/分的低速，易于成型的物料，用持续压片转速不超过最高额定转速的80%来调整。 装上防尘板、加料器、半园罩壳等。 检查电动机转向，切勿反转。 准备少量颗粒试车。 空载试车 空载运转3分钟，确认设备声音正常；运转平稳，无异常振动和冲击声。 离合器、变速轮调整灵活可靠，位置正确。 吸粉器有足够吸力。 开机 合上操作台上电源开关。 按动增压按钮，调整液压泵电机转向，显示压力。 将电器箱，右侧紧停开关，置于按下状态，主电动机、电磁抱闸机构处于脱开位置。 当压力达到要求，准备工作就绪时，可以正常操作，首先将急停置于正常位置，按下启动按钮，电机即通电运转。 加料运行 将颗粒倒入料斗，转动传动手轮，同时调节充填量和压力，检查片重和硬度是否达到要求。 调整好后松开离合器，在压片过程中定时抽样，调整至符合工艺要求。 最高转速不低于额定转速95%。 压片机正常进行生产直到本批产品结束。 停机 当需要停机时：按下操作板上停止按钮，机器正常停。 在当发生紧急情况按下操作台外侧的急停开关，也可使机器停车。 清洁程序： 每班工作前，应将机器接触物料部位用清洁布和酒精进行清洁。 每换一次不同批号，不同品种的物料，要对机器的每一部位进行严格的清洗和消毒。 每班工作结束前，应取出剩余物料，刷洗机器各部位的残留物料。 长时间不使用机器时，心须把冲模全部拆下，并将机器擦干净，机件表面涂防锈油，用防尘罩罩好。 冲模拆下后，必须放置在铁箱内，倒入润滑油，油浸过冲模为止。 使用场所前后要打扫清洁，防止污染。 维修保养程序： 冲杆和导轨的润滑油不宜大多，防止油渗入物料影响产品质量。 检查上导盘上的油杯滴下的油量以毛毯吸附的油不溢出为宜。 每工作前，检查蜗轮箱内机械油的油量，使用半年更换一次新油。 每班工作前后，在各活动装置分别注入润滑脂和机械油。 冷却风机应每周用压缩空气，清除积尘。 定期每月2次检查蜗轮、蜗杆、轴承、压轮上下导等活动部分是否转动灵活，是否磨损，发现缺陷及时修复。 定期检查或松脱的电气元件，急停开关，是否良好，保持各电气元件处于良好的运行状态。