药品质量方针目标考核标准表格.docx

质量管理部质量方针目标检查考核表 检查日期： 标内容 标准分 目标实施情况 检查方法 考核结果 得分 责任部 案、重点养护 15 建立药品质量档案 29 个，重点养护 现场查档案 合格 15质量管理 案 品种 72 个，档案建立符合规定。 记录 度检查、考核 15 质量管理制度检查、考核与 GSP内 现场查档案 合格 15质量管理 审 部评审按规定进行，符合规定。 记录 训与员工健康 10 按计划完成企业内部培训以及从业 现场查档案记 合格 10质量管理 立 人员健康体检，并建立了档案。 录 品进行确认、 对不合格药品进行了确认、报告， 现场查档案 销毁有完善的 10对报损药品定期组织销毁， 有完善的手 合格 10质量管理 记录 续和记录。 标内容 标准分 目标实施情况 检查方法 考核结果 得分 责任部 部购进计划的 购部对的进货 1、对采购计划实施了监管。 现场查档案记 15质量管理 15 2、的进货质量已完成评审工作。 合格 ，并有记录， 录 1、验收员能够做到对药品进行逐批 验收，电子监管码赋码药品核注核销按 规定程序上传。 经营质量管理 现场查档案 2、药品养护温湿度记录、设施设备 合格 15质量管理 做好质量管理15 记录 使用记录、设施设备维护维修记录、 重 验收工作。 点药品养护记录及档案、 3、3、4 养护 记录、养护质量分析等档案、 记录符合 规定 来源网络，仅供个人学习参考 量信息，对信 1、收集了质量信息， 对信息进行分 传递，汇总。 现场查档案 析，传递、汇总开展了工作。 合格 5质量管理 10 记录 的不良反应信 2、缺乏药品不良反应信息报告。 汇总。 供货方资料更新符合规定；部分销 销售部客 售方资料不完善，质量管理部已拟草了 现场查档案 售方资料更新 10 户资料索 5质量管理 销售客户资料索取目录， 责成销售部索 记录 取缓慢 取。 仓储部质量方针目标检查考核表 检查日期： 分解目标内容 标准分 目标实施情况 检查方法 考核结果 本部门岗位培训管理 10 入库储存、养护、出库复核操 现场检查 合格 作复核规定 执行药品分类分区存放， 分 10 药品分类分区存放，分开堆 现场检查 合格 开堆码，五距规范 码，五距规范 做好药品的储存养护工作， 15 在库药品定期养护，并有记录 现场检查 合格 并有记录 严格把好药品入库关， 药品 入库前应检查商品的外观质 库存商品的外观质量， 包装质 量，包装质量及各类标识是否 15 现场检查 合格 量及各类标识符合规定。 符合规定，发现问题及时与质 量管理部联系处理 分解目标内容 标准分 目标实施情况 检查方法 考核结果 严格执行《药品出库复核 药品出库复核做到“四不出 管理制度》发现问题应暂停发 15 库”以及电子监管码赋码药品核 现场检查 合格 货，并报告质量管理部门进行 注核销符合规定 处理 来源网络，仅供个人学习参考 加强药品效期管理，对于近效期产品应悬挂警示标识，每月初做好近效期催销工作及过期或不合格药品报损工作。药品出库严格按照“先产先出，近期先出，按批号发货”的原则。  按照药品效期管理， 对于近效 期产品悬挂警示标识， 每月初做 好近效期催销工作及过期或不 15 现场检查 合格合格药品报损工作。 药品出库严 格按照出库单 “按批号发货” 的 原则。 根据公司年度培训计划及 组织本部门员工参加了公司 查记录 体检计划，组织本部门员工参10 合格 培训，参加了公司组织的体检。 现场提问 加培训及健康检查 储存硬件维修维护检查和 10 储存硬件维修维护检查， 空调 现场检查 合格 报告 进行了维护。 采购部质量方针目标检查考核表 检查日期： 分解目标内容 坚持“质量第一”的原则，对所购进渠道的合法性，供货企业销售员的合法资格及购进药品质量负责。认真做好首营企业和首营品种的资料索取、 更新及填报工作  标准分 目标实施情况 检查方法 考核结果 对所购进渠道的合法性，供货 企业销售员的合法资格及购进药 品质量进行了初步审核。 索取了首 现场查档案 合格 30 记录 营企业和首营品种的资料交质量 管理部审核，对过期资质进行了更 新。 坚持以销定进，加快库 现场查计算 存周转，减少积压。控制因 基本能按照以销定进的原则采购 机软件信息和 不合格 20 药品过期失效造成的经济 档案记录 损失 来源网络，仅供个人学习参考 协助质量管理部做好不 符合规定药品的查询， 退换 配合质量管理部开展了质量异 现场查计算 货处理工作； 20 常查询工作 机软件信息和 合格 协同质量管理部对购进 已完成的进货质量评审工作。 档案记录 药品进行质量评审 分解目标内容 标准分 目标实施情况 检查方法 考核结果 每季度制定药品购进计 每季度制定了采购计划， 并有质 现场查档案