GMP物料管理作业规程完整.docx

目录 TOC \o 1-5 \h \z 物料采购标准操作规程 S)— JS— W— 001 1 原辅、包材库前清包、理批标准操作规程 S)— JS—W— 002 5 中药材接收标准操作规程 S)— JS— W— 003 6 原辅料验收、贮存标准操作规程 SIJS—W— 004 9 包装材料验收、贮存标准操作规程 S)— JS- W— 005 11 标签验收、贮存标准操作规程 S)— JS- W— 006 13 成品验收、贮存标准操作规程 SI JS- W— 007 14 原辅料发放标准操作规程 S)—JS—W— 008 15 包装材料发放标准操作规程 S)— JS—WL—009 16 标签发放 标准操作规程 S)— JS- WL— 010 18 成品发放标准操作规程 S)— JS- W— 011 19 包装材料退库 标准操作规程 S)— JS-WL— 012 20 标签退库标准操作规程 S)— JS- WL— 013 21 成品退货标准操作规程 S)— JS- WL- 014 22 剩余物料退库标准操作规程 S)— JS- WL— 015 24 不合格品销毁标准操作规程 S)— JS- WL- 016 25 退货产品销毁标准操作规程 S)— JS- WL— 017 27 产品寄库标准操作规程 S)— JS- WL— 018 28 非质量原因退货重新销售标准操作规程 S)— JS-W— 019 29 退货中可返工销售标准操作规程 SIJS-WL— 020 31 32贵细物料验收、贮存、发放标准操作规程 S)—JS—WL—001 32 TOC \o 1-5 \h \z 特种物资管理标准操作规程 S)— JS—W—022 34 原辅料计量标准操作规程 S)—JS— W— 023 38 向车间发料标准操作规程 S)— JS— W— 024 40 收回药品标准操作规程 S)— JS- W — 025 41 中药材灭虫标准操作规程 S)— JS— W — 026 45 颁发 部门 总经理 办公室 题 目 物料米购 标准操作规程 分发 部门 供应部、质保部、仓 库 文件编码： 编写人 S)— JS —W— 001 新订 :V 替代： 日期 部门审查 审核 批准人 分发日期 日期 日期 日期 执行日期 修订（变更）： 目的：保证采购质量与供应商建立密切的工作联系与反馈系统，不断改进供货 质量，以避免或迅速解决质量问题。 围：适用于药品生产所需原辅材料及包装材料的采购供应。 责任人：供应部。 容： 1米购计划编制的原则 1采购物资的品种、规格型号、数量、技术要求（质量）、购回的时间 必须满足生产的要求。 . 2做好市场调研工作，及时掌握市场信息，对物资需要量和选定的供方 应能体现降低成本、降低消耗和提高材料利用率。 . 3合理储备，加速周转，降低仓库储备费用，保证储备资金的合理使用。 . 4据外购物资重要性实行分级管理和控制的要求。 . 5对滞留积压物资积极处理，减少浪费。 .采购计划编制的依据： . 1物资采购计划的编制应根据公司下达的年、季、月生产计划、技术措 施、扩建计划、大修理项目与消耗定额核定编制物资的年、季、月或临时需用 的采购计划。物资采购计划一般以月度和季度计划为主 2．2 编制物资要根据物资的供应渠道、运输距离的远近、结合上期库存、 物资的紧缺状况， 在保证资金的合理使用，不超储， 不积压的前提下，根据“物 资综合平衡表”编制出物资采购供应计划。 ．3 物资采购计划应根据生产进度、工程项目进度，分别先后制定。 ．采购计划的容： ．1 根据生产计划与库存情况，认为确有必要时，提出物资采购计划包括 品种、规格型号、数量、技术要求（质量） 、参考价和需货日期及采购地点等， 其术要求（质量）资料另附。 ．2 采购计划发出前，负责人必须核查其准确性与完整性。 ．对采购人员的要求： ．1 供应部及采购人员要熟悉拟购物资的品名、规格、型号、质量要求与 需用量等要求，防止错购、积压和浪费。 ．2 采购人员应严格按照《药品管理法》及《经济合同法》及《中华人民 国反不正当竞争法》与本规程进行采购。 4 ． 3 采购人员应向确定的供应商采购，需改变供应商或无确定供应商时， 应得到质管部、供应部认可。如尚无确定的供应商时，应坚持从主渠道进货， 质量第一的原则。 4 ．4 采购情况要及时通知有关部门。 4 ．5 随身携带现金、支票时，要注意安全。 4 ．6 危险物品的采购，按公安部门的要求执行。 ．订货合同的管理： ．1 订货合同签订前 5．1．1 调查对方签订人有无签订合同的资格。 5．1．2 调查对方有无履约能力、生产和经济情况，以往的信誉史及国家产 品质量抽验情况。 ．1．3 调查拟购的物资品