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广州东康药业有限公司
盐酸羟苄唑滴眼液中间产品内控质量标准
颁发部门：质量管理部
编号： S-QS/Z-033-00
页数：1/ 1
制定人
审核人
QA审阅
批准人
分发部门：质量管理部、检验室、生产管理部、综合车间
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
生效日期
年 月 日
目的：
建立盐酸羟苄唑滴眼液中间产品的内控质量标准，规范检验操作。
范围：
适用于盐酸羟苄唑滴眼液中间产品的检验。
职责：
检验室主任、检验员。
内容：
检查项目
内 控 标 准
检 查 方 法
性 状
无色的澄明液体。
按目测法检查
检 查
PH值应为3.5～4.5
澄明度：符合规定
平均装量≥8ml
单个容器装量≥7.7ml
按SOP-QC-312-00检测
按SOP-QC-342-00检测
按SOP-QC-332-00检测
含 量
本品含盐酸羟苄唑应为标示量为92.0%～110.0%
按本品SOP-QC/Z-033-00 含量测定项下有关方法检测
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