实验室的规范化管理-ppt参考课件.ppt

实验室的规范化管理 实验室的硬件与软件 * 本资料由药智网收集整理 药智网 药智论坛（药品论坛） 药品数据库 * 实验室的规范化管理 1999年12月15日—发布ISO∕IEC 17025标准《测试和校准实验室能力的通用要求》（第一版）。 * 实验室的硬件与软件 实验室的硬件要求 一、实验室的工作场所（满足日常分析的要求） 1、足够的空间与合理的布局 2、便利的水源（上、下水） 3、有满足实验室日常工作必要的通风和 光照条件 4、有相对稳定的电源 * 实验室的硬件与软件 实验室的硬件要求 二、实验室用仪器设备的配备 1、种类及数量足以满足日常工作的要求 2、配备要合理（分析仪器与辅助设施） 3、涉及到定量的仪器设备要定期的计量 与校准（包括常用玻璃器皿） * 实验室的硬件与软件 实验室的硬件要求 三、要有满足实验室特殊要求的必要配备 1、微生物的无菌间 2、大型仪器防静电地板 3、特殊气体的气瓶间或气瓶柜 4、剧毒药品及微生物菌种的保管措施 * 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 一、实验室的人员 1、人员结构要合理 2、所学专业要相对对口 3、上岗前及工作过程中要经过培训和考核 4、要加强专业知识的学习，不断更新知识 结构，开拓新的思路。 5、实验室人员要有相对合理的分工 6、实验室的每个人必须对自己所工作的环境 有清楚的了解。（应对意外） * 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 二、有合理的档案及资料管理体系 1、大型仪器、精密仪器要建立仪器档案及操作规程 2、实验室的人员档案 3、建立实验室在用资料的管理及更新制度 确保所用资料的现行有效性 4、与实验有关的原始记录要建立良好的保管制度 （记录控制） * 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 三、实验室所用消耗品要有严格控制 1、药品及试剂纯度要符合要求 2、实验室用特殊气体纯度也要满足要求 3、药品及试剂存放要合理，避免失效与 交叉污染。 * 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 四、样品的控制 1、实验室所用分析样品要有严格的按程序（按具体 要求）,样品制备要考虑到样品的代表性；微生 物分析要无菌的要求。 2、样品的接收与保存要合理 3、实验过程要选择最佳的样品及前处理过程 4、实验结束，样品仍然要合理保存，以备复 验。 * 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 五、实验室的测试数据要准确（溯源） 1、样品的制备与称量（称量方式的选择） 2、所用试剂的量取与定容 3、测量过程的控制（提取、净化、浓缩 定容、测定、计算结果） 4、标准品的配制与标准曲线的绘制 5、计算过程的控制与结果报告 * 实验室的安全技术常识 自我防护意识的建立 * 实验室的安全技术常识 实验室安全守则 一、思想上重视安全工作 二、实验室工作人员必须熟悉自己的工作环 境，对水、电、气开关有清楚的了解 三、使用电器时要防止触电，避免用湿的手 及物品接触电源开关。 四、所有产生有刺激、腐蚀性及有毒气体的 操作，应在通风柜中进行。 * 实验室的安全技术常识 实验室安全守则 五、剧毒药品（如氰化物、三氧化二砷等） 要严格保管，小心使用。 六、实验室要保持清洁，无关实验的事情不 要在实验室中进行。 七、 对所用的仪器设备的性能要熟悉，避免 人为因素对仪器设备的损害。 八、实验完毕，要保持仪器整洁，离开实验室 要确保水、电、气处于安全状态。 * 实验室安全守则 防火防爆常识 一、实验室可能起火的原因 1、可燃的固体或液体化学药品起火 2、化学反应（金属钠） 3、由于电的原因起火 二、实验室常用的灭火器 1、四氯化碳灭火器（常用于电器起火，有毒；钾、钠起火不宜使用易爆炸） 2、二氧化碳灭火器（常用） 3、泡沫灭火器（碳酸氢钠和硫酸铝反应，不宜用于电器 灭火） * 实验室安全守则 防毒常识 一、了解常用化学物质及其相互作用所产生 的毒害作用，加强防护措施（比如：发 烟硝酸遇有机溶剂作用易发生爆炸； 汞用硫磺粉） 二、熟悉中毒后的急救原则，做到具体情况 具体分析。（比如硫酸不小心溅到身上