实验室生物安全管理体系ppt参考课件.ppt

准入制度 项目准入 提出书面申请 提交“实验微生物危害评估报告”和“实验微生物操作规程” 人员准入 生物安全操作培训 熟悉所有相关实验的安全操作规程 了解实验潜在的危险 操作前签署生物安全知情书 * 实验室设施设备监测、检测和维护制度 指定专人负责安全设备和实验设施、设备进行监测、检测和维护，保证其处于完好工作状态 特别关注高效过滤器、高压灭菌器的检查、维护和更新 生物安全柜检测 高压灭菌器定期检测灭菌效果 * 健康医疗监督制度 生物安全委员会及实验室主任负责对实验人员实施医务监督 进入实验室前所有人员必须接受体格检查 以后视情况需要每年体检1～2次或不定期进行体检 * 安全计划审核制度 每年应由实验室负责人对安全计划至少审核和检查一次，主要内容有： 安全和健康规定；书面的工作程序；教育及培训；对工作人员的监督；常规检查；危险材料和物质；急救服务及设备；事故及病情调查；健康和安全审查；记录及统计；确保落实审核中提出需要采取的全部措施的计划 * 生物安全工作自查制度 实验室生物安全工作应定期进行自查 形式可以参考质量管理体系有关不符合检测的控制、内审、内务管理等程序 必须列出与生物安全相关的各个环节逐一检查 * 实验室生物安全专家委员会 为实施对病原微生物安全管理职责,各级、各部门应成立相应的实验室生物安全专家委员会和管理机构。 * 国家病原微生物实验室生物安全专家委员会 国务院卫生主管部门和兽医主管部门会同国务院有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成国家病原微生物实验室生物安全专家委员会。 该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。 * 省级病原微生物实验室生物安全专家委员会 省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门会同同级人民政府有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成本地区病原微生物实验室生物安全专家委员会。 该委员会承担本地区实验室设立和运行的技术咨询工作。 * 单位（或上级主管部门）病原微生物实验室生物安全委员会 病原微生物实验室所在单位或上级主管部门应成立生物安全委员会。该委员会的主要职责: 制订所在单位的生物安全规章制度、操作规范和标准操 作程序等； 对涉及感染性因子、动物使用、重组DNA以及基因修饰物 质时的研究方案进行审查和风险程度评估； 负责本单位生物安全的日常监督、检查； 负责制订新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。 * 单位（或上级主管部门）病原微生物实验室 生物安全领导小组 生物安全领导小组成员可由最高管理者任命 负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护，协调与实验室生物安全相关科室部门的工作 如果生物安全委员会成员拥有足够的管理资源承担该职能，那么，生物安全领导小组不是必须的 * ----实验室生物安全的第一责任人 对所有员工和实验室来访者的安全负责 需要时可任命一名实验室生物安全负责 人协助负责安全事宜。 实验室负责人 * 实验室生物安全负责人的要求 应为微生物学专家或专业人员，他们可能以兼职的形式来履行这些职责。 应该具有必要的专业能力，能够对某些符合适当的生物防护和生物安全程序的活动提出建议、进行检查并同意实施。 应运用相关的国家和国际规章、规定和指南，帮助实验室制定标准操作规范。 * 必须具备微生物学和生物化学，同时具备基础的物理学和生物科学的技术背景。实验室知识、临床实践知识和安全（包括防护设备）知识，以及与实验室设施的设计、操作和维护有关的工程原理方面的知识。 还应能与行政、技术与后勤 保障人员有效沟通。 实验室生物安全负责人的要求 * 实验室生物安全负责人的工作 1、生物安全、生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。 2、就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期 的内部安全检查。 3、与有关人员讨论违反生物安全方案或程序的情况。 4、核实所有工作人员都接受了适当的生物安全培训。 5、进行生物安全继续教育。 * 实验室生物安全负责人的工作 6、对于所有牵涉到潜在感染性物质或有毒物品泄露等意外事故进行调查，并将调查结果以及处理意见向实验室主任和生物安全委员会报告。 7、就可能的实验室感染与医务人员进行协调。 8、在出现涉及感染性物质溢出或其他事故时，要确保清除了污 染。 9、确保废弃物的正确管理。 * 10、确保对所有设备在修理或维护之前已经过适当的消毒处理。 11、经常了解社区对卫生和环境问题的态度。 12、要根据国家规定，针对