药事管理实务 《药品管理法》、《实施条例》 知识点6：药品广告管理-药品广告审批_.ppt

模块一 药事管理基础 药事管理实务 教学单元4 《药品管理法》及《实施条例》 知识点6：药品广告管理 五、药品广告的审批程序 药品广告 管理 审批部门 省级药监局 监督部门 县以上工商局 审查范围 利用各种媒介或者形式发布的药品广告，包括企业宣传的非处方药资料 例外 非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称） 处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称） 无需审查 药品生产或经营企业申请 生产企业所在地省级FDA审查 审查合格 批准《药品广告审查表》 发给药品广告批准文号 同级工商行政 管理部门备案 （10个工作日内） 药品广告批准文号有效期：1年 药品广告批准文号的格式 X药广审（视）第0000000000号 1 X药广审（声）第0000000000号 2 X药广审（文）第0000000000号 3 异地发布广告 在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案 进口药品 * 模块一 药事管理基础 进口药品 *