药事管理 特殊管理药品及有关规定 12麻醉药品和精神药品的管理.pptx

麻醉药品和精神药品的管理 ;01;特殊管理药品品种;可卡罂粟埃托啡，地芬太尼美沙酮，吗啡阿片羟考酮，替啶巴因布桂嗪，可待樟脑丙氧芬，可定罗定氢可酮，阿桔片、吗啡阿托品注射液 ;第一精-丁丙诺啡、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑、γ-羟丁酸 (马丁三司哌氯酸) 第二精-唑仑西泮巴比妥、咖啡因、去甲伪麻黄碱、喷他佐辛、氯氮卓、甲丙氨酯、匹莫林、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片、芬氟拉明、格鲁米特、氯氟卓乙酯、氨酚氢可酮、曲马多、布托啡诺及其注射液、地佐辛及其注射液、纳布啡及其注射液。 ;特殊管理药品的标识;麻醉药品和精神药品的管理;种植; 非法种植罂粟、大麻等毒品原植物的，一律强制铲除。有下列情形之一的，处五年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金： （一）种植罂粟五百株以上不满三千株或者其他毒品原植物数量较大的； （二）经公安机关处理后又种植的； （三）抗拒铲除的。 非法种植罂粟三千株以上或者其他毒品原植物数量大的，处五年以上有期徒刑，最高刑期为十五年有期徒刑，并处罚金或者没收财产。 ;第一：主人公没有经过国家食品药品监督管理部门和农业部门确定，私自种植了罂粟花，共欣赏。 第二：种植数量630株，属于大量种植 第三：处罚——强制铲除，一年有期徒刑;实验研究;生产;生产;定点生产企业 （二精制剂）;经营;定点批发企业必备条件 有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品存储条件。 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。 符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。;购进：禁止现金;;;储存;运输;使用;取得《印鉴卡》的必备条件 （1）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目； （2）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员； （3）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师； （4）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。;《印鉴卡》有效期为3年。《印鉴卡》有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。;;门（急）诊一般患者开具的 麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量； 控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量； 其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量； 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的 麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量； 控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量； 其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。;为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1 日常用量。;因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关???携带麻醉药品和精神药品证明放行。;监控信息网络;滥用、存在安全隐患药品品种的管理措施;;违反规定的法律责任;印鉴卡的医疗机构违反规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5O0O元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分； （1）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的； （2）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方,或者未依照规定进行处方专册登记的； （3）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的； （4）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的； （5）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。; 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。; 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门