药事管理与法规 技术培训 医疗器械法规知识.pptx

医疗器械法规简介;个人简介;目录; ; ;二、医疗器械监管法规体系 1.医疗器械监管行政法规 国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》； 医疗器械监督管理法规体系的核心； 现行《医疗器械监督管理条例》于2014年6月1日颁布实施； 2017.5.4国务院对《医疗器械监督管理条例》进行了修订。; ; ; ; ; ; ;13;14; ;16;17; ;19;20;21;22;23; ; ; ;27; ; ;30;31; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;第四部分 医疗器械使用管理、不良事件监测; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;