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《麻醉药品和精神药品管理条例》 关于使用 医疗机构应当对处方进行专册登记,麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。 出入境的相关规定 法规2 必威体育精装版.课件 * 《麻醉药品和精神药品管理条例》 关于储存 种植企业、生产企业、批发企业和储存单位,应当设置储存专库。符合下列要求: 安装专用防盗门,实行双人双锁管理; 具有相应的防火设施; 具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。 使用单位应当设立专库或者专柜,专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。 法规2 必威体育精装版.课件 * 《麻醉药品和精神药品管理条例》 关于储存 上述单位应当配备专人负责管理工作,并建立储存专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 法规2 必威体育精装版.课件 * 《麻醉药品和精神药品管理条例》 关于运输 通过铁路运输,应当使用集装箱或者铁路行李车运输。 通过公路或者水路运输,应当由专人负责押运。 托运或者自行运输,申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。 邮寄,准予邮寄证明。 法规2 必威体育精装版.课件 * 《麻醉药品和精神药品管理条例》 关于审批程序和监督管理 国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。 法规2 必威体育精装版.课件 * 《麻醉药品和精神药品管理条例》 关于审批程序和监督管理 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。 法规2 必威体育精装版.课件 * 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 2005-11-2起执行 麻醉药品和第一类精神药品 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》制定 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得《印鉴卡》,并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 规定1 必威体育精装版.课件 * 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。 《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。 规定1 必威体育精装版.课件 * 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法(试行)》制定 使用专用处方。 首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证明复印件,要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。 规定2 必威体育精装版.课件 * 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 注射剂仅限于医疗机构内使用,或者派医务人员出诊至患者家中使用。 应当要求患者每4个月复诊或者随诊一次。 非注射剂型医疗机构外使用时,需要出示①二级以上医院开具的诊断证明;②患者身份证明;③代办人员身份证明。 规定2 必威体育精装版.课件 * 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 麻醉、精神药品处方格式由三部分组成:前记,正文,后记。 麻醉药品和第一类精神药品处方用纸为淡红色,右上角分别标注“麻”、“精一”;第二类精神药品处方用纸为白色,右上角标注“精二”。 规定2 必威体育精装版.课件 * 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量。 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量。 规定2 必威体育精装版.课件 * 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 盐酸二氢埃托啡处方为一次用量,药品仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次用量,药品仅限于医疗机构内使用。 麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。 规定2 必威体育精装版.课件 * 需要特别注意 麻醉药品不准采用电子处方,一律要用手写处方; 处方内容中增加患者身份证号,能为确定其详细情况提供依据; 麻醉药品针剂批号与收回空安瓿批号登记核对的准确性,对防止麻醉药的套购具有一定作用; 药剂人员审核处方时,要注意书写是否正确、完整,开具的处方是否符合有关法律、法规的规定; 注意知情同意书的签定。 规定2 必威体育精装版.课件 * 《医
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