药厂质控实验室GMP流程及控制点PPT演示课件.ppt

药厂QC实验室GMP流程及控制点;质量管理系统的原则– 与PDCA循环一致;新版GMP对于质量检定工作的要求;实验室要求GMP的重要性;实验室GMP流程的适用范围;;;样品检定的主要步骤;步骤1：待检定样品的接收;举例;步骤1：待检定样品的接收－讨论;步骤2：检定试验的准备;举例;举例;步骤2：检定试验的准备－讨论;步骤3：进行检定试验;步骤4：数据的审核、评估和报告;步骤4：数据的审核、评估和报告－讨论;超标测试结果（OOS）实验室调查报告模板1;超标测试结果（OOS）实验室调查报告模板1;超标测试结果（OOS）实验室调查报告模板2;超标测试结果（OOS）实验室调查报告模板2;超标测试结果（OOS）实验室调查报告模板3;超标测试结果（OOS）实验室调查处理单模板;超标测试结果（OOS）实验室调查处理单模板;步骤5：检定试验后样品的处置;检定工作流程小结;谢 谢！