中医药产业发展先行先试实施专项方案.docx

甘肃省中医药产业发展先行先试实施方案 为推进本省中医药产业做大做强，在道地药材原产地标准、标准化种植、中药配方颗粒生产、药膳推广应用等方面开展先行先试，特制订本实施方案。 一、总体要求 围绕国家“一带一路”战略计划，立足本省现有资源优势和产业基础条件，本着“法无严禁皆可为”标准，在主动创建国家中医药产业发展综合试验区同时，推进中药材标准化种植、高水平加工、品牌化经营，大胆开展先行先试。经过体制机制创新，主动探索有利于中医药产业做大做强新路径，把中医药产业真正培育成富民强省战略性关键产业、支撑贫困地域农民脱贫致富富民支柱产业。 二、关键任务 （一）规范中药材种植全过程管理，努力打造甘肃道地中药材品牌。 1.开启甘肃道地药材标准制订及认定工作。制订出台甘肃道地药材认定申报条件和认定标准，明确审批权限和监管责任，立即开启并严格组织实施认定工作。优先制订公布当归、党参、黄芪、红芪、柴胡等大宗甘肃道地药材标准。严格“一站式”服务审批机制，采取“一个窗口受理，联合审批认证”方法，主动开展甘肃道地药材认定，并进行动态管理，确保甘肃道地药材质量，打造甘肃道地药材品牌，提升甘肃道地药材在中国和国际市场竞争力。（省卫生计生委、省农牧厅、省食品药品监管局、省质监局） 2.推进中药材标准化种植。 （1）制订甘肃道地中药材标准化种植技术规程。以道地优势地产中药材品种提纯复壮为关键,坚持品种繁育和野生驯化相结合,科研、生产、经营并重,加紧品种选育和种源基地建设。科学计划布局，优化种植结构，稳定当归、党参、黄芪、红芪、板蓝根、大黄等种植面积，逐步扩大锁阳、肉丛蓉、洋姜等种植面积。用足用活现有政策方法，加大对中药材种植扶持力度，把中药材种植作为特色优势产业发展关键，并纳入退耕还林、沙地治理、小流域治理、生态屏障保护等项目支持范围。（省农牧厅、省林业厅、省水利厅等） （2）根据《中药材生产质量管理规范》（GAP）要求，以种植大县为关键区域，加大中药材示范基地建设力度。充足发挥龙头企业带动作用，选择符合条件、实力雄厚生产企业，采取“企业 合作社（农户） 基地”农业产业化经营模式，推进中药材种植“订单式”生产和企业上下游一体化经营。充足发挥农业产业化资金导向作用，经过“以奖代补”等方法引导和激励龙头企业和基地、农户建立稳定产销合作关系和利益联结机制，加紧推进中药材标准化生产基地建设。（省农牧厅、省财政厅、省工信委、省食品药品监管局等） （3）逐步扩大中药材产值保险试点，深入完善政府财政补助扶持和保险企业提供风险保障相结合综合保障机制，有效规避药农种植风险和市场风险,增强抵御自然灾难能力,降低价格波动损失,提升药农种植主动性。（省财政厅、甘肃保监局、省农牧厅） （二）加紧中医药产业及产品结构调整，提升企业竞争力。 1.主动开展中药配方颗粒研制、生产和使用。 （1）实施中药配方颗粒生产立案管理。省食品药品监管局要根据规范管理、便于操作要求，制订出台对中药配方颗粒生产企业实施立案管理具体方法，深入明确企业生产条件等相关要求。省食品药品监管局、省质监局要制订中药配方颗粒质量标准。省卫生计生委要认真做好中药复方颗粒生产提议处方评定论证工作，遴选、公布中药配方颗粒中复方颗粒品种目录。市州食品药品监管部门对提出申请生产企业，从生产工艺、人员配置、检验监测、生产标准等方面进行审核；省食品药品监管局对符合条件生产企业及产品进行立案管理。各级食品药品监管部门采取集中检验、抽查等方法，依法依规对生产行为进行事中、事后监管，确保中药配方颗粒质量可控、安全有效。（省食品药品监管局、省卫生计生委、省质监局、省工信委） （2）明确中药配方颗粒销售使用范围。经过立案中药配方颗粒生产企业应直接将产品销售给签署协议临床使用单位，不得以任何形式经过第三方药品流通渠道进行营销。卫生计生部门要引导各医疗机构和生产企业签署使用协议，加紧推进中药配方颗粒临床推广使用。（省卫生计生委、省食品药品监管局） （3）许可生产企业对配方颗粒产品进行自主定价。将省内企业生产配方颗粒产品纳入招标采购目录，许可各医疗机构在采购时和生产企业进行价格谈判、自主议价。各医疗机构临床使用配方颗粒产品纳入医保和新农合报销范围，按现行政策给予报销。（省卫生计生委、省发展改革委、省人社厅） 2.提升中药材初加工生产能力。支持中药材饮片加工企业开展GMP认证，关键扩大生产规模，改善工艺和设备，消化优势道地中药材品种原料。研究中药材科学仓储方法方法，切实处理虫蛀、霉变等问题。采取多个形式，调动社会资本建设中药材储藏设施，形成加工中药材龙头企业集群，把本省打造成全国中药材仓储中心，全方面提升中药材加工转化能力和市场竞争力。（省农牧厅、省财政厅、省食品药品监管局） 3.加紧中药材相关产品研发。 （1）加强药膳产品推广应用。在重视挖掘、整理和继承