药品流通监督管理讲解精选医学文档PPT演示课件.ppt

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相关法规(主要);教学目的和要求;教学重点和难点;第一节 药品流通监督管理概述;;第二节 GSP;资 料 卡 ;二、GSP内容;1.GSP规定的管理职责 ;2.GSP规定的人员与培训;(2)岗前培训的要求 ;健康检查的要求 ;3.GSP规定的设施与设备;仓库分类 ;;4.GSP对药品经营过程质量管理的规定;购进记录建立 ;(2)验收与检验 ;;(3)储存、陈列与养护 ; 运输包装收发货标志GB/T1986;包装储运图示标志(GB191—2000)17种;中国危险货物包装标志(GB-190) 21种;;药品陈列的要求 ;药品养护的要求 ;(4)出库与运输;(5)销售与售后服务 ;(6)文件管理;三、药品GSP的认证;;领证批发企业;领证零售企业;第三节 药品流通监督管理办法 ;;一、药品生产、经营企业购销药品的监督管理;2. 药品生产、经营企业销售行为的监督管理;二、医疗机构购进、储存药品的监督管理;三、法律责任;第四节 药品零售连锁企业的管理;二、药品零售连锁企业的管理规定 总部(核心)——采购、财务、质量管理、教育培训等 配送中心(物流机构)——进货、验收、储存、出库复核、运输、送货等 门店(基础)——承担日常药品零售业务;不得采购药品;三、跨地域开办药品零售连锁;第五节 互联网药品信息服务管理;(二)、从事互联网药品信息服务的条件 ;(三)、监督管理与审批;(四)、罚责;第六节 禁止商业贿赂行为的管理;二、禁止商业贿赂的规定;三、罚则;第七节 基本医疗保险药品与定点药店管理;二、基本医疗保险用药管理;;2、基本医疗保险用药的分类管理;目录制定: “甲类目录”由国家统一制定,各地不得调整。 “乙类目录”由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调整,增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。 ; 3、医疗保险费用的支付;4、《药品目录》的制定与调整

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