感染性物质的运输管理与操作规范PPT演示课件.ppt

三）接收高致病性病原微生物 （毒）种或样本的单位以下简称接收单位)同意接收的证明文件 * （四）本规定第七条（二）（三）项所要求的证明文件（复印件） 病原微生物实验室及实验室活动备案通知书 * （五）容器或包装材料的批准文号、合格证书（复印件） * （续）或者高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输 （五）（续） 容器或包装材料承诺书； * （六）其它有关资料。 * 《可感染人类的高致病性病原微生物菌 （毒）种或样本运输管理规定》 第七条 接收单位应当符合以下条件： （一）具有法人资格； （二）具备从事高致病性病原微生物实验活动资格 的实验室； （三）取得有关政府主管部门核发的从事高致病性 病原微生物实验活动、菌（毒）种或样本保藏、生 物制品生产等的批准文件。 * 第六条、第七条（小结） 申请单位向省级卫生行政部门申请，并提交申请材料： 申请单位的?运输申请表?法人资格证明?容器或包装材料批准文号、合格证书或承诺书， 接收单位的?同意接收证明 、病原微生物实验室及实验室活动备案通知书或有关政府主管部门核发的批准文件等 * 第八条在固定的申请单位和接收单位之间多次运输相同品种高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，可以申请多次运输。多次运输的有效期为6个月；期满后需要继续运输的，应当重新提出申请。 期满后需继续运输的重新申请 * 第九条 申请在省、自治区、直辖市行政区域 内运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门审批。 * * * 第十条 申请跨省、自治区、直辖市运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，应当将申请材料提交运输出发地省 级卫生行政部门进行初审；对符合要求的，省级卫生行政部门应当在3个工作日内出具初审意见，并将初审意见和申报材料上报卫生部审批。 卫生部应当自收到申报材料后3个工作日内做出是否批准的决定。符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病性 病原微生物菌（毒）种或样本准运证书》；不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定并说明理由。 省际运输： 省卫生行政部门初审，出具初审意见，上报卫生部； 卫生部对符合法定条件，颁发《准运证书》 * 第十一条对于为控制传染病暴发、流行或者 突发公共卫生事件应急处理的高致病性病原微 生物菌（毒）种或样本的运输申请，省级卫生行政部门与卫生部之间可以通过传真的方式进行上报和审批；需要提交有关材料原件的，应当于事后尽快补齐。 紧急时，省与部间可传真方式上报和审批，材料事后补齐 * 第十一条(续)根据疾病控制工作的需要，应当向中国疾病预防控制中心运送高致病性病原微生物菌（毒）种 或样本的，向中国疾病预防控制中心直接提出申请，由中国疾病预防控制中心审批；符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或 样本准运证书》；不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定并说明理由。中国疾病预防控制中心应当将审批情况于3日内报卫生部备案。 疾控需要，向国家CDC送菌毒种或样本，向国家CDC直 接申请，由国家CDC审批并颁发《准运证书》 * 第十二条运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的容器或包装材料应当达到国际民航组织《危险物品航空 安全运输技术细则》（Doc9284包装说明PI602）规定的