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《药物分析》习题 目 录 第一章 药典概况 第二章 药物的杂质鉴别 第三章 药物的杂质检查 第四章 药物定量分析与分析方法验证 第五章 巴比妥类药物分析 第六章 芳酸及其酯类药物分析 第七章 芳香胺类药物分析 第八章 杂环类药物的分析 第九章 维生素类药物分析 第十章 甾体激素类药物的分析 第十一章 抗生素类药物的分析 第十二章 药物制剂分析 第十三章 药品质量标准的制订 第十四章 综合性试题 1 / 56 第一章 药典概况 一、练习思考题 1、什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？ 2、药典的内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？ 3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？在内容编排上与中国药典有什么不同 （举 2~3 例）？ 4、药物分析的主要目的是什么？ 5、试述药品检验程序及各项检验的意义？ 6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？ 7、中国药典附录包括哪些内容？ 8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？ 9、制订药品质量标准的原则是什么？ 10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？ 11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？ 12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？ 13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？ 14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？ 15、什么叫标准品？什么叫对照品？ 16、 0.1mol/L 氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（ 0.1mol/L ）有何区别？ 17、溶液的百分比用“ %”符号表示，单位是什么？ 18、“某溶液（ 1→ 10）”指多少浓度的溶液？ 19、药品质量标准中“精密称取某药物若干” ，系指允许的取用量范围是多少？ 20、什么叫空白实验？剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同？ 二、选择题 （一）最佳选择题 1、我国现行药品质量标准有 （E） 、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2、药品质量的全面控制是 （ A ） 、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践 B、药品生产和供应的质量标准 C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据 D 、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉 E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。 3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均 （ D ） A 、不得生产、不得销售、不得使用 B、不得出厂、不得销售、不得供应 C、不得出厂、不得供应、不得实验 D、不得出厂、不得销售、不得使用 2 / 56 E、不得制造、不得销售、不得应用 4、中国药典主要内容分为 （ E） A 、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录 5、药典规定的标准是对药品质量的 （ A ） A 、最低要求 B 、最高要求 C、一般要求 D、行政要求 E、内部要求 6、药典所指的“精密称定” ，系指称取重量应准确到所取质量的 （ B） A 、百分之一 B 、千分之一 C、万分之一 D 、十万分之一 E、百万分之一 7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为 （ B） A 、盐酸滴定液（ 0.1520M ） B、盐酸滴定液（ 0.1524mol/L ） C、盐酸滴定液（ 0.1520M/L ） D、 0.1520M 盐酸滴定液 E、 0.1520mol/L 盐酸滴定液 8、中国药典规定，称取“ 2.00g”系指 （ C） A 、称取重量可为 1.5~2.5g B 、称取重量可为 1.95~2.05g C、称取重量可为 1.995~2.005g D、称取重量可为 1.9995~2.0005g E、称取重量可为 1~3g 9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 （ D） A 、 ±0.1% B、 ±1% C、 ±5% D 、 ±10% E、 ±2% 10、中国药典规定溶液的百分比，指 （C） A 、 100mL 中含有溶质若干毫升 B、 100g 中含有溶质若干克 C、100mL 中含有溶质若干克 D、 100g 中含有溶质若干毫克 E、 100g 中含有溶质若干毫升 11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过 （ B） A 、 100.1% B、 101.0% C、 100.0% D 、100% E、110.0% 12、药典所用的稀盐酸、 稀硫酸、 稀硝酸是指浓度为 （ A ） A 、 9.5%~10.5% （ g/ml ）的溶液 B