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会东进达医院药品验收管理制度 会东进达医院药品验收管理制度 2018 2018年 3 月 22 日 会东进达医院药品购进管理制度 会东进达医院药品购进管理制度 2018 2018年 3 月 22 日 一、为加强药品购进环节的质量管理, 确保购进药品的合法性和质量, 依据《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定 本制度。 二、把质量作为选择药品和供货单位条件的首位, 严格执行“按需购 进、择优选购”的原则购进药品。 三、 严格执行药品购进程序,认真审查供货单位的法定资格、经营 范围和质量信誉等,确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药 品。 四、 购进药品应尽可能签订含有规定质量条款的购货合同;如购货 合同不是以书面形式确立时, 应与供货单位签订质量保证协议书, 协议书 应明确有效期限。 五、 严格执行《首营企业和首营品种审核制度》,配合质量管理部 门或人员做好首营企业和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证 照、生产批文、质量标准、检验报告书、包装、标签、说明书、物价批文 等资料,经审核批准后方可购进。 六、购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、 帐、货相符。 药品购进记录应保存至超过药品有效期一年, 但不得少于三 年。 一、为把好药品质量关, 保证购进药品数量准确、 外观性状和包装质 量符合规定要求, 防止不合格药品和假劣药品进入本药房, 依据《药品管 理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定本制度。 二、药品验收必须执行制定的药品验收操作规程, 由验收人员依照药 品的法定标准、 购进合同所规定的质量条款以及凭证等, 对所购进药品进 行逐批验收。 三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、 标签、说明 书及标识的检查。 四、验收首营品种应有生产企业该批药品出厂质量检验合格报告书。 五、验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》、 《进口药品检 验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口预防性生物制品、血液制 品应审核其 《生物制品进口批件》 复印件; 进口药材应审核其 《进口药材 批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。 六、药品验收必须有验收记录。 验收记录必须保存至超过药品有效期 一年,但不得少于三年。 七、验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收, 并及时报告质量负责人进行复查。 会东进达医院药品养护管理制度 会东进达医院药品养护管理制度 2018 2018年 3 月 22 日 会东进达医院药品储存管理制度 会东进达医院药品储存管理制度 2018 2018年 3 月 22 日 一、为确保所储存药品数量准确、 避免药品发生差错, 依据《药品管 理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定本制度。 二、药品储存的职责是:安全储存,收发迅速,避免事故。 三、药品必须质量完好,数量准确,帐、货相符。 四、 应每日上午10 : 00,下午15: 00做好温湿度记录,发现温湿度 超出规定范围,应采取调控措施并予以记录。 五、 药品上柜台前应做好交接,并进行质量检查,发现以下情况时, 不得上柜台销售: (一)药品包装内有异常响动和液体渗漏。 (二) 外包装出现破损、 封口不牢、 衬垫不实、 封条严重损坏等现象。 (三) 包装标识模糊不清或脱落。 (四) 药品已超出有效期。 (五) 中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。 一、为确保所储存药品质量稳定, 避免药品发生质量问题, 依据《药 品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定本制度。 二、药品养护工作的职责是:安全储存,降低损耗,科学养护,保证 质量,避免事故。 三、 根据陈列药品的流转情况,进行循环的质量检查;对养护品种 的养护应建立档案;做好养护用仪器设备、温湿度检测等仪器的管理。 四、在药品养护中发现质量问题, 应撤下柜台并暂停上柜台, 尽快通 知质量负责人进行复查。 五、 近效期药品应填报效期催销表 会东进达医院药品处方管理制度 会东进达医院药品处方管理制度 2018 2018年 3 月 22 日 一、为加强药品处方的管理,确保企业处方销售的合法性和准确性, 依据《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定 本制度。 二、销售处方药时,应由从业药师对处方进行审核并签字或盖章后, 方可依据处方调配、销售,销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。 三、 处方必须有从业药师签名,方可调配; 四、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时, 需经原处方医生更正后或重签字方可调配和销售。 五、处方所列药品不得擅自更改或代用。 六、处方药销售后要做好记录, 处方保存两年备查。 顾客必须取回处 方时,应做好处方登记。 七、 处方所写内容模糊不

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