生物制药在中国之现状、问题与解决策略.doc

生物制药在中国之现状、问题及解决策略 F1640201 瞿清辉 716401910019 国内外生物制药产业的现状 1.1 国外生物制药产业的发展现状自 1971 年世界上第一家生物制药公司诞生以来， 国外很多 国家和地区都在发展生物制药产业， 从目前来看， 生物制药产业主要集中在美国、 欧洲和日 本等发达国家和地区。 美国目前已有超过 1000 家从事生物制药的企业， 约占世界总量的 2/3 ， 每年的科研经费也超过了 50 亿美元，已经成功研发和正式投放市场的生物工程药物也有 40 多个， 总的来说， 美国在生物制药产业发展方面遥遥领先世界其他国家。 欧洲在生物制药方 面虽然整体落后于美国， 但其发展势头迅猛， 在生物制药的某些领域可以和美国平起平坐甚 至超过美国。 日本在生物制药产业上的发展速度也比较快， 研发经费投入较多， 部分公司的 实力甚至超过美国和欧洲。除此之外，其他国家如澳大利亚、 印度等在国家政策引导下，不 断吸纳世界范围内的投资和引进先进技术，生物制药产业已经有了长足的发展和进步。 1.2 我国生物制药产业的发展现状我国生物制药产业起步比较晚，经过了将近 20 年的发展， 目前以基因工程药物为核心的研制、 开发和产业化已经初具规模。 据统计， 目前全国注册成 立的生物技术公司已经超过了 200 家，主要分布在北京、上海、广东、浙江、江苏、吉林、 山东、辽宁等环渤海、长江三角洲、珠江三角洲等经济发达的地区。 虽然我国生物制药产业起步比较晚， 但是我国非常重视生物制药产业的发展， 目前国家发展 规划已经将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。 许多地区 已经建立了生物制药产业基地， 有效地带动相关产业的发展。 总体而言， 我国的生物制药产 业未来充满希望，发展形势良好，必将对我国经济的发展起到推动作用。 2 我国生物制药产业存在的问题 2.1 产业结构不合理 截至目前， 我国虽然已有 200 多家从事生物制药的公司， 但是这些公司大多规模较小， 大多 是一些民营企业和外商企业，无法与国际大鳄相竞争，此外， 市场陷入同质化竞争格局，另 一方面， 虽然这些公司打着生物制药的旗号但实际生产的生物药物所占比重并不高。 更重要 的是，我国生物制药产业在整个制药产业中所占的比重约为 7.36%，远低于全球生物制药业 在整个制药行业所占的比重。 2.2 自主创新能力不足 发达国家每年投入大量经费用于生物制药的研发和生产， 相比而言我国的投入远远不够。 另 外，从申请的生产专利来看， 美国、欧洲等发达国家和地区申请的生物技术专利可以达到全 部专利的 50%以上，而我国申请的生物技术专利不足全部专利的 1%。此外，由于我国生物 制药缺乏核心技术， 至今没有一个在技术和市场上有明显优势的产品， 目前所畅销的药品还 是十几年前开发的旧品种，新上马的生物制药企业还处于低水平重复建设阶段。 2.3 生物医药系统平台建设不足 生物制药产业发展还存在着一些深层次、长期性的平台建设和大环境建设的问题 [4]。如国 内资本市场不完善， 生物制药技术企业融资渠道单一， 融资困难， 限制了生物制药企业的资 金投入；科技成果转化率低，新研发的技术无法很快投入实际应用；专利保护不到位， 生物 制药领域浮躁作风现象严重； 现行药品招投标机制、 流通体制等不适应快速发展的生物制药 产业等。 所有这些问题都与生物医药系统平台建设水平不足有关， 都严重制约我国生物制药 产业的持续、健康、快速发展。 2.4 产业规模小 2002 年 , 美国 3000 多家生物技术公司的净销售额就达到 5670 亿美元。 而我国生物产业规模 精选 只有 50 亿美元左右 , 其中现代生物产业产值约 50 亿美元 , 占世界的比重为 l%左右。与此同时 , 产业集中度低 , 产业规模小。例如 , 北大未名生物工程集团、沈阳三生制 药股份有限公司等是目前国内比较大的生物技术公司 , 但其销售收人均不到 2 亿元 ; 而美国 Amengen公司销售收入已达到 80 亿美元。 2.5 科技成果转化率不高 “工程化” 环节是瓶颈。 生物科技成果转化难、转化率低是目前科研院所、 企业反映最普遍 的问题。我国生物产业基础研究与发达国家差距在 5 年左右 , 但在产业化方面的差距在巧年 以上。全国生物科技成果转化率普遍不到巧 %,有的地方甚至不到 5%。究其原因 , 主要是缺乏 “中试、放大、集成”的工程化环节, 投融资渠道不畅通 , 科技中介机构不发达。 2.6 生物医药产业园区分散 据不完全统计 , 目前全国正在兴建的生物医药园区有 60 多个 , 并且数量还在迅速增加。在这 些园区中 , 除上海、 深圳、长春、湖南浏阳等一些大