卫生监督学 6-2卫生行政许可.ppt

卫生行政许可的程序 注意： 严格在法定期限内办理：20天， 延长需批准，听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审所需的时间，不计算在卫生行政许可决定的期限内。 行政机关作出准予行政许可的决定，应当自作出决定之日起10日内向申请人颁发 ww Guang dong pharmaceutical university * 卫生行政许可监督 卫生行政许可机关在实施卫生行政许可监督检查中，发现许可证持有人违反卫生许可证(件)予以许可的事项，应依法采取以下措施进行处理： ww Guang dong pharmaceutical university * (一)变更卫生许可 卫生行政许可证(件)持有人如改变了单位名称、地址、法定代表人姓名、许可项目、许可范围、许可人身份等，必须向原卫生行政许可发证机关申请变更； Guang dong pharmaceutical university * ww 如许可证持有人应申请而不申请变更卫生许可的，卫生行政部门应当注销原许可证(件)，并依法追究其持有人的法律责任 。 （见准予变更/延续行政许可决定书）。 ww Guang dong pharmaceutical university * ww Guang dong pharmaceutical university * 卫生行政许可的设定 概念：国家机关依据法定权限，程序，创设行政许可规范的活动。 我国目前实施的卫生行政许可共39项 ww Guang dong pharmaceutical university * 行政许可设定权的规定 法律法规， 国务院决定， 地方性法规(尚未制定法律、行政法规的) 省自治区，直辖市人民政府规章(尚未制定法律、行政法规和地方性法规的,临时) ww Guang dong pharmaceutical university * 卫生行政许可的范围 1.卫生机构与专业人员等的许可 ； 2.与人体健康相关产品、药品、医疗器械的许可； 3.职业卫生、公共场所方面的许可。 ww Guang dong pharmaceutical university * 在实践中，具体有哪些卫生许可？ 1．食品许可 (1)食品生产经营流通许可； (2)利用新资源生产的食品、食品添加剂的新品种审批； (3)利用新资源生产食品容器、包装材料和食品用工具、设备审批； (4)进口无国家卫生标准食品审批。 2．公共场所卫生许可 ww Guang dong pharmaceutical university * 3．化妆品卫生许可 (1)化妆品生产企业卫生许可； (2)化妆品新原料审批； (3)国产特殊用途化妆品审批； (4)首次进口的化妆品审批。 4．涉及饮用水安全卫生许可 (1)供水单位卫生许可； (2)涉及饮用水卫生安全的产品审批。 5．放射卫生许可 (1)放射源诊疗技术和医用辐射机构、射线装置准入： (2)放射医疗工作人员证核发。 ww Guang dong pharmaceutical university * 6．职业卫生许可 (1)使用有毒物品作业场所职业卫生安全许可证： (2)职业卫生技术服务机构资质认证； (3)职业健康检查、职业病诊断机构资质认证； (4)新建、改建、扩建建设项目和技术改造、技术引进项目职业病危害预评价报告审核。 7．消毒安全卫生许可 (1)消毒产品(一次性使用医疗用品除外)生产企业卫生许可； (2)消毒剂，消毒器械卫生许可。 ww Guang dong pharmaceutical university * 8．医疗卫生机构和人员卫生许可 (1)医疗机构设置及执业许可； (2)医师资格及执业注册许可： (3)外籍医师在华短期执业许可； (4)护士执业许可： (5)乡村医生执业许可； (6)医疗机构开展戒毒脱瘾治疗审批。 ww Guang dong pharmaceutical university * 9．母婴保健许可 (1)母婴保健技术服务机构执业许可； (2)母婴保健技术服务人员资格许可； (3)计划生育技术服务机构从事产前诊断及 技术使用辅助生育技术治疗不育症审批； (4)医疗保健机构从事计划生育技术服务审批； (5)医疗机构设置人类精子库审批： (6)医疗机构开展人类辅助生殖技术审批。 ww Guang dong pharmaceutical university * 10．采供血机构和人员的许可 (1)血站设置及执业许可： (2)单采血浆站设置审批及执业许可； (3)设立造血干细胞资料库组织配型实