执业药师的考试题库.docx

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精品文档 2015 年执业药师考试题库(必威体育精装版版) 【天宇考王】执业药师考试人机对话模拟题库,免费下载试用,帮助考生最简单、最省 时、最省力、最直接的通过考试,从此不必看书。 最佳选择题:题干在前,选项在后。有 A、B、C、D、E 五个备选答案,其中只有一个为 最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、 药品广告批准文号有效期为 A、5年 B、3 年 C、2 年 D、1 年 E、6 年 正确答案:D 2、 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记 时间应当在原许可事项发生变更的 A、15 日前 B、30 日前 C、15 日后 D、30 日后 E、3 个月内 正确答案:B 3、 药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括 A、确定供货单位的合法资格 B、确定供货单位的商业信誉 C、确定所购入药品的合法性 D、核实供货单位销售人员的合法资格 E、与供货单位签订质量保证协议 正确答案:B 答案解析:企业的采购活动应当符合以下要求:确定供货单位的合法资格;确定所购人 药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。 4、 药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括 A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、药品生产批准证明文件复印件 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印 件 D、营业执照及其年检证明复印件 E、相关印章、随货同行单(票)样式 正确答案:B 答案解析:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料:《药品生产许 可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质精品文档 精品文档 量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随 货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;《税务登记证》和《组织机构代码 证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。 5、 药品经营企业通过计算机系统记录数据时,下列说法错误的是 A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入 B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核 C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行 D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行 E、数据更改过程应当留有记录 正确答案:C 6、 药品零售企业的质量管理制度,不包括 A、质量否决权的规定 B、处方药销售的管理 C、药品拆零的管理 D、质量事故、质量投诉的管理 E、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理 正确答案:A 7、 药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括 A、药品名称 B、销售数量 C、生产厂商 D、供货单位名称 E、药品批号 正确答案:D 答案解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、 批号等内容的销售凭证。药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货 单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 8 、 药品批发企业储存药品相对湿度为 A 、 45% ~ 85%B 、 35% ~ 75%C 、 25% ~ 65%D 、 45% ~ 75%E 、 35% ~ 65% 正确答案:B 9 、 药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有 A、大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历 B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称 C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历精品文档 精品文档 E、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,和 3 年以上药品经营质量管理经验 正确答案:D 、药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括 正确答案:B 、 药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少 保 存 正确答案:E 、 药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至 A、运输包装 B、中包装 C、外包装 D、最小包装 E、最小销售单元 正确答案:D 、药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,并进行 A、定期跟踪管理 B、专项跟踪管理 C、阶段跟踪管理 D、常态跟踪管理 E、动态跟踪 管 理 正确答案:E 、药品批发企业在人工作业的库房储存药品,实行色标管理是 A、按质量状态 B、按效期状态 C、按验收状态 D、按药品类型 E、按入货时间 正确答案:A 、 药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包 括 A、药品名称 B、销售价格、数量 C、生产厂

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