药品安全事故报告制度.docxVIP

药品安全事故报告制度 第一条为及时掌握并有效处理药品安全事故，制 定本制度。 第二条 凡在本县辖区内从事药品经营和使用的 单位和个人以及涉及药品安全事故处理的有关单位和 个人应遵守本制度。 第三条药品安全事故报告时限和程序应符合〈〈药 品安全事故应急预案》的有关规定及要求。 第四条 药品安全事故报告的范围，是指药品生 产、流通、消费、使用等环节中发生的药源性疾患、 重大药品质量事件、群体性要害事件、重大制售假劣 药品事件，及其他严重影响公众健康的药品安全事件。 第五条 乡镇药品安全协管站受理辖区内的药品 安全事故报告，依法组织对事故的查处，组织协调和 配合有关单位开展应急救援工作。 第六条发生药品安全事故的单位和接收事故疾 患者的卫生院，应及时向县县政府和县食品药品监督 管理局报告事故情况。 第七条 报告内容主要包括：（1）发生事故的单位、 地址。（2 ）事故疾患者（含疑似患者）的发病时间、 发病人数、临床症状及体征；（3）治疗单位、地址， 抢救治疗的基本情况。（4 ） 事故现场采取的措施和 调查处理的工作进度。（5 ） 事故原因、性质的初步 判断。（6）需相关单位协助事故救援和处理的有关事 宜。（7 ） 事故的报告单位、联系人和联系电话及报 告时间。 第八条报告应采用电话、传真或其他快捷有效的 方式。 第九条县食品药品监督管理局在接到药品安全 事故报告后，应当及时报告县政府及有关部门。 第十条 县食品药品监督管理局对发生在管辖范 围内的药品安全事故，实施紧急报告制度。 第十一条 对药品安全事故瞒报、迟报、漏报、不报的 有关责任人，将视情节严重，予以严肃处理。对药品 安全事故报告及 时并有突出贡献的，给予奖励。. 第十二条 县食品药品监督管理局具体负责汇总、 受理、分析、 整理全县食品药品安全事故报告，在县 政府启动应急预案后，组织协调有关单位开展应急救 援工作