药品养护学习管理标准制度.docx

目的：对在库储存的药品进行合理养护， 防止在库药品的失效或变 质。 适用范围： 适用于在库储存药品。 职责： 负责在库储存药品的养护及药品养护仪器、设施的管理。 药品养护管理规程 4.1 养护员必须严格执行 《药品管理法》 和《药品经营质量管理规范》 的规定，在在库药品的养护工作中， 科学养护， 保证公司经营药品的 质量稳定。 4.2 养护员在养护工作中应遵守下列要求： 4.2.1 根据库存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检 查，一个季度为一个循环周期，养护质量检查应做好记录。 4.2.2 需要进行外观性状检查时， 应使用符合卫生要求的专用器具拆 封，并在验收养护室中进行。 对质量有疑问的或储存日久的品种， 应 有计划抽样送检。 当抽样检验发现不合格药品， 按《不合格品控制程 序》执行。 4.2.3 对首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养 护，并建立药品养护档案。 4.2.4 药品养护人员根据药品的特性和储存环境要求 , 指导仓库保管 人员对药品按规定分类储存。 4.2.5 养护员每日上午 9 点、下午 2 点各一次对库房温湿度进行记录， 超出范围及时采取调控措施并记录， 按各储存仓库的温湿度要求， 配 合保管员进行仓库温、湿度的监测和管理。 4.2.6 药品养护员负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓 库在用计量仪器及器具等的管理，按《监视和测量装置的控制程序》 执行。 4.2.7 在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志（暂停发货牌） 并暂停发货，填写《药品质量复查通知单》 ，尽快通知质量管理部门 处理。 4.2.8 质量管理部接到《药品质量复查通知单》后，对药品质量存 在问题进行确认，将复查结论反馈养护组，填写《药品质量处理通 知单》，通知储运部。 4.2.9 每季由养护组做好《季度验收养护药品信息汇总分析表》 ，将 当季养护批次、养护情况等记录汇总交质量管理部。 4.3 特殊药品的养护按《特殊药品管理制度》进行。 4.4 养护人员业务上接受质管部门的指导。 相关文件 《监视和测量装置的控制程序》《不合格品控制程序》 质量记录 《季度验收养护药品信息汇总分析表》《养护检查记录》 《药品养护档案表》 《重点养护药品品种确定表》《药品质量复查通知单》 《药品质量处理通知单》 《仓库温湿度记录表》 精心搜集整理，因文档各种差异性，请按实际需求再行修改编辑调整字体属性及大小