J-BT 20079-2020抗生素瓶液体灌装压塞机.PDF

ICS 11.120.30 C92 JB 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T20079—2020 代替 JB/T20079-2006 抗生素瓶液体灌装压塞机 Liquidfillingandstopperingmachineforantibioticvial ×××× 中华人民共和国工业和信息化部 发 布 JB/T20079—×××× 目  次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 分类和标记1 4 要求2 5 试验方法5 6 检验规则8 7 标志、使用说明书、包装、运输和贮存9 I JB/T20079—×××× 前  言 本标准是根据GB/T1.1-2009给出的规则，对JB/T20079-2006进行修订。 本标准代替JB/T20079-2006，本标准与JB/T20079-2006相比，除编辑性的修改外，主要技术内 容变化如下： ——删除了工作条件（2006版4.3）； ——删除了仪器仪表的合格证明要求（2006版4.3.5）； ——删除了故障报警停机（2006版4.4.10.4）； ——删除了调节手柄的要求（2006版4.4.10.3）； ——修改了引用文件（见2，2006版2）； ——修改了型号标记及标记示例（见3，2006版）； ——修改了灌装精度要求（见4，2006版4.4.1.3）； ——修改了压塞合格率要求（见4，2006版4.4.2.3）； ——修改了瓶子的破损率要求（见4，2006版4.4.3）； ——修改了3级登录权限要求（见4，2006版4.4.9）； ——修改了联锁控制要求（见4，2006版4.4.10.1）； ——修改了灌装精度试验（见5，2006版5.4.1.3）； ——增加了点动功能要求（见4.3.7）； ——增加了自动取样要求（见4.3.10.3）； ——增加了自动剔废要求（见4.3.10.4）； ——增加了计数和产能的要求（见4.3.10.5）； ——增加了残氧量的要求（见4.3.10.6）； ——增加了在隔离器中运行的要求（见4.3.10.7）； ——增加了在空气风淋装置下运行的要求（见4.3.10.8）； 本标准所代替的历次版本发布情况为： ——JB/T20079-2006。 II JB/T20079—×××× 抗生素瓶液体灌装压塞机 1 范围 本标准规定了抗生素瓶液体灌装压塞机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标