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第八章 系统综述和Meta分析 一、学习要求 1. 应掌握内容 掌握系统综述和Meta 分析的基本概念、步骤和方法；系统综述和 Meta分析中存在的偏倚及其检查；正确解说Meta分析的结果。 2. 需熟悉的内容 研究的质量评估。 3. 需了解的内容 系统综述和Meta分析的简史；为什么要进行系统综述和Meta分 析；Meta分析常用统计方法。 二、学习要点 （一）概述 1. 基本概念 系统综述是指针对某个主题进行的二次研究，在复习、分析、整理和 综合针对该主题的全部原始文献的基础上进行，综述过程要依照一定的标准化方法。 Meta分析是一类统计方法，用来比较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果。比 FleissGross 1991 较和综合的结论是否有意义，取决于这些研究是否满足特定的条件（ ， ）。 2. 为什么要进行系统综述和Meta分析 1 （ ）海量信息需要整合； 2 （ ）避免“只见树木不见森林”； 3 （ ）克服传统文献综述的缺陷； 4 （ ）连接新旧知识的桥梁。 （二）步骤和方法 1. 拟定研究计划 系统综述和Meta分析是对已有的研究结果的综合，可以视为证据 的观察性研究，因此与开展其他研究一样，首先要拟定一个详细的课题计划书。计划书中 应阐明本次系统综述和Meta分析的目的，检验假设，特殊注意的亚组，确定和选择研究 的方法和标准，提取和分析资料的方法和标准等。首先，研究目的应当简单明确。其次， 要根据研究目的确定文献的入选和排除标准。第三，拟定一个标准的资料摘录表，从每篇 入选的文献中提取相关信息。如果采用盲法，可以复印原文，将文章标题页的内容覆盖， 再由摘录者提取研究资料。 2. 收集资料 资料收集的原则是多途径、多渠道、最大限度地收集相关文献。必须 同时利用其他途径广泛收集资料，特别要注意那些未正式发表的所谓“灰色文献”。若系 统综述只包括那些有限的已发表的试验，可能会导致假阳性结果。同样，如果综述里的文 service@100 service@100 wwwwww..110000bbiiootteecchh..ccoomm sseerrvviiccee@@110000bbiiootteecchh..ccoomm 献局限于单一语种，则其结论存在偏倚的可能性也较大。此外，请教相关领域的专家、利 用近年来国内外发展的各种循证医学资源也是获得文献信息的有效途径。 3. 根据入选标准选择合格的研究 通过各种途径，尤其是计算机检索查到的文献可 能很多，必须根据本次研究的入选和排除标准进行仔细的筛选，挑出合格的研究进行系统 综述和Meta分析。 4. 复习每个研究并进行质量评估 一般来说，至少应从以下三方面来评估一个研究 的质量：①方法学质量：研究设计和实施过程中避免或减小偏倚的程度；②精确度：即随 机误差的程度，一般用可信限的宽度来表示；③外部真实性：研究结果外推的程度。 对随机对照试验的方法学质量可以考察：①受试者分组是否真正随机；②随机方案是 否隐藏；③是否详细说明入选标准；④组间基线是否可比；⑤研究过程中是否使用了盲法； ⑥对失访、退出及不良反应病例是否进行了详细记录，是否报告失访原因；⑦是否采用意 ITT 向分析（ ）法分析结果；⑧患者的依从性如何，进一步采用打分的方法进行质量评分。 5. 提取信息，填写过录表，建立数据库 每一个研究都应按事先制定的资料摘录表 内容提取相应信息并填表，这些信息通常包括原始研究的一般资料、计算总效应值的有关 4 Meta 数据、原始研究的临床特征和方法学质量 部分。进一步使用专用的