2020年冠脉支架市场分析报告.pdf

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2020 年冠脉支架市场分析报告 2020 年 11 月 目录 01 耗材带量采购整体趋势:上下联动、星火燎原 02 2020年全国支架集采分析:存量优先,竞争激烈 03 未来趋势推演:博弈复杂,谁主沉浮 耗材带量采购逐步制度化 Ø 国务院办公厅《关于治理高值医用耗材的改革方案》的发布拉开全国高值医用耗材带量采购序幕。 Ø 2020年7月3 日,相关部门发布冠脉支架带量采购相关方案征求意见函,冠脉支架成为首个国家级集采品种。 时间 部门 政策法案 文件内容 2019年5月29日 中央深改委 《关于治理高值医用耗材的改革方案》 中央全面深化改革委员会第八次会议召开并通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》。 逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码。对单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗 2019年6月18日 国家卫健委 《医疗机构医用耗材管理办法》 材开展重点治理。改革完善医用耗材采购政策。该办法自2019年9月1日起施行。 对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类 2019年7月31日 国务院 《治理高值医用耗材改革方案》 别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购,由国家医 保局单独负责。 《国家医疗保障局对十三届全国人大二次建立耗材一致性评价机构,加强相关方面研究,完善评价机制,间接促进对一次性非植入高 2019年8月12日 国家医保局 会议第6395号建议的答复》 值耗材等费用增长的合理控制。 按照风险程度和监管需要,确定部分有源植入类、无源植入类等高风险第三类医疗器械作为 《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识 2019年9月17日 国家药监局 第一批医疗器械唯一标识实施品种,对列入第一批实施产品目录的医疗器械,注册人应当按 工作有关事项的通告(征求意见稿)》 照时限要求有序开展唯一标识赋码、唯一标识注册系统提交、唯一标识数据库提交工作。 《关于公示医保医用耗材分类与代码数据第一批医用耗材信息将纳入国家医保医用耗材分类与代码数据库,供各地医疗保障部门使用, 2019年12月2日 国家医保局 库第一批医用耗材信息的通知》 此次耗材编码公示超过3万种医用耗材,涉及范围广泛 《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法 2020年6月8日 国家医保局 首个国家层面的医用耗材医保管理办法,将发布医用耗材医保目录。 (征求意见稿)》 《国家组织冠脉支架集中带量采购方案 在首批国家级带量采购中,采购品种为钴铬合金和铂铬合金,载药种类为雷帕霉素或衍生物, 2020年7月3日 国家医保局 (征求意见稿)》 药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯的冠脉支架。 资料来源:各省招采平台,insight数据库,市场研究部; 采购主体:跨省联盟采购成为趋势 Ø 江苏、安徽、福建率先探索,云南、湖北、浙江省也开始进行不同形式的探索,

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