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内审检查表 QR-QAD-J-003 版本/ 修改次数：01/00 020 部门代表： 标准早下亏 检查内容 4.2.3 文件控 制 质量管理体系文件在发放前是 否都经批准？公司对文件的批准是 如何规定的？抽查 2份文件。 公司是否对文件的评审、修改 和更新有书面的规定？修改更新的 文件是否要重新批准？ 文件的批准方式是如何规定 的？是对每份文件进行签字批准还 是对文件原件进行批准？还是另外 单独下发批准文件？ 能否提供一份识别文件更改和 现行修订状态的控制清单？ 文件是否有发放号？请提供一 伤文件发放登记表。表中正否有义 件的发放号和领用部门和领用人的 签字？ 公司内部使用文件是否都加盖 红色“受控”印章？是否有使用复 印文件的现象？ 对文件领用部门和个人是否要 求其保持清晰，易于识别和检索？ 外来文件如何控制？ 作废文件如何控制？ 4.2.4 记录控 制 公司是否编制了质量记录的控 制程序？经谁批准？ 公司采用什么方式对质量记录 进行标识？ 质量记录的保存部门是否提供 了适宜的贮存方法和贮存环境，以 保护质量记录免遭丢失、损坏或变 质？ 审核员： 检查记录 备注 1、 抽查：质量手册、程序文件都经批准， 质量手册、程序文件、技术文件由董事长批 准，其它文件由管代批准。 2、 在PR-DCC-001〈〈文件控制程序》.中有 规7E,修改更新文件需重新批准。 3、 对文件签字批准，有的是对原文件进批 准。 4、 受控文件清单，符合要求。 5、 有文件发放号，查：QR-BUD-K-001〈〈受控 文件发放表》符合要求。 6、 都有加盖红色受控印章，没有复印文件 的现象。 7、 有规定。 8、 填写外来文件台帐进行控制，管代负责 法律法规文件收集，生技部负责标准收集。 9、 见PR-DCC-001〈〈文件控制程序》 中的6.4 条款），文管中心应留存一份作为历史资料， 并于留存文件封上加盖红色「作废」章。 1、 已编制，由总经理批准。 2、 统一使用生产指令号与采购单号。 3、 提供了适宜的贮存方法和贮存环境，均 符合要求。 内审检查表 QR-QAD-J-003 版本/ 修改次数：01/00 021 标准早下亏 检查内容 检查记录 备注 4.2.4 记录控 制 质量记录的检索是否方便？是 否编制了记录的检索目录？当有人 要借阅或检查杲些记录时，是否在 很短时间内（一般在 3分钟内）即 可查到所需要的记录？查阅目录。 质量记录的保存期限是如何规 定的？超过了保存期间，如何进行 处置？ 4、 查记录表格式，编制了检索目录，要求 提供供方评定表，在 3分钟内能提供。 5、 保存期限一般为三年，超过保存期限应 进行作废毁和作废留用处置。 5.3质量方针 5.4.1 质量目 标 请办公室主任谈谈公司制定的 质量方针和质量目标是什么？ 公司的质量目标是否已分解到 办公室建立什么目标？是不是可测 量的，如何评审质量目标，是否达 到要求？如达不到要求采取什么措 施？ 1、 见质量手册： 2、 有制定目标，可以测量进行统计分析， 若达不到要求，采取纠正措施。 5.5.1 职责和 权限 办公室在公司的质量管理体系 中主要负责哪些过程的控制？ 办公室主任的主要职责和权限 是什么？ 1、 办公室主负责： 4.2.3、4.2.4、6.2。 2、 负责文件管理，人员培训协助总经理以 各种方式贯彻质量方针和质量目标等。 5.5.3 内部沟 通 有关公司质量管理体系的运作 情况，你部门是否了解？通过什么 渠道了解？ 办公室与其他部门工作是否经 常沟通？采用什么方式沟通？ 1、 主要是通过口头传达、会议了解和内部 联络单。 2、 主要以口头、会议沟通和内部联络单 6.2人力资源 6.2.1总则 公司各个岗位的任务、性质及 要求是否确定？是否根据覆盖岗位 职责所要求的能力安排人员？ 公司是否从教育、培训、技能 和经历等方面评价人贝的能力或进 行人力素质测评？查 2份评价记录。 1、 编制了岗位职责规范， 按规范安排人员。 2、 查到员工“吴院梅”发现无培训记录。  内审查表 QR-QAD-J-003 版本/ 修改次数：01/00 022 标准早下亏 检查内容 检查记录 备注 6.2.2能力、意 识和培训 公司对岗位基本培训要求（应 知应会）是否确定？关键岗位上员 工是否达到岗位应知应会要求？查 2份培训考核记录。 公司是否为满足公司发展、个 人成长，必须具备的知识、经验、 能力提出新的培训要求？ 公司培训资源（包括师资、教 材、场所、设施、经费、工具）等 是否充足适宜？ 根据公司确定的培训需要是否 安排计划、公司分层分类培训，确 保按需培训、学以致用？ 公司是否注重能力（如技术能 力、管理、交往等能力）培训？是 否注重息识（参与息识、质重息识） 培训？在实际工作