{医疗药品管理}合理用药知识讲座屈波.pdf

{医疗药品管理}合理用药 知识讲座屈波 合理用药、药品不良反应和基本药物监管知识讲座 四川省巴中食品药品监督管理局屈波 第一节合理用药 一、我国合理用药的现状 药品对人类而言是一把双刃剑，可以防止疾病，同时也可因为不 良反应危害人类。世界卫生组织统计资料显示，各国住院病人药物不 良反应发生率为10－20% ，5%因用药不当死亡，在全世界死亡人口中 有1／7死于用药不当。在美国，因用药不当死亡人数居心脏病、癌症、 中风之后，排名第四！据我国药物不良反应监测中心统计,在我国每 年有5000多万人次住院，每年因药物不良反应住院的患者达250万， 其中约有19.2万人死于药物不良反应,而这种药物不良反应大多数由 不合理用药引起，不合理用药的发生率占到全部用药者的12%～32% 。 还有因滥用抗生素引起的中毒性耳聋上百万，药物瘾癖、致畸、致盲、 肝肾损害、致细胞突变等药源性疾病的发病率已达30% ！ 药物滥用又以抗生素滥用最为严重。中国是抗生素使用大国，也 是抗生素生产大国：年产抗生素原料大约21万吨，出口3万吨，其余 自用(包括医疗与农业使用) ，人均年消费量138克左右(美国仅13克) 。 据2006－2007年度卫生部全国细菌耐药监测结果显示，全国医院抗菌 药物年使用率高达74% 。而世界上没有哪个国家如此大规模地使用抗 生素，在美英等发达国家，医院的抗生素使用率仅为22%－25% 。中国 的妇产科长期以来都是抗生素滥用的重灾区，上海市长宁区中心医院 妇产科多年的统计显示，目前青霉素的耐药性几乎达到100% 。而中国 的住院患者中，抗生素的使用率则高达70% ，其中外科患者几乎人人 都用抗生素，比例高达97% 。另据1995－2007年疾病分类调查，中国 感染性疾病占全部疾病总发病数的49% ，其中细菌感染性占全部疾病 的18%－21% ，也就是说80%以上属于滥用抗生素，每年有8万人因此死 亡。这些数字使中国成为世界上滥用抗生素问题最严重的国家之一。 合理用药是人类追求的共同理想，现阶段不合理用药的现象普遍 存在，一是不断增长的耐药性。70～90%的痢疾(志贺氏菌属) ，肺炎(肺 炎球菌性) ，淋病和医院感染(金葡菌)的对第一代抗生素耐药，由过 度和不恰当使用抗菌药及感染控制不力所致。二是过度和不正确使用 药物。超过半数的处方不恰当或不正确，超过半数的药物患者服用不 正确。三是全世界三分之一的人不能常规获取基本药物。四是诊断准 确度差，误诊率高。如何合理用药仍是全世界面临的重大问题。 我国在药物使用方面存在着较为严重的不合理现象，如过度医疗 造成药品的浪费，或药品供应不足而致延误病情；药品的用法不当、 用量过大、使用时间过长或无指征用药，尤以抗生素及激素的使用最 为突出，在基层甚至达到滥用的程度。药品误用或者滥用导致了药品 不良反应(ADR)及药源性疾病(DID)的逐年增多。不合理用药不仅危及 人类的健康与生命安全，而且滥用药物增加了社会资金的支出，导致 了自然资源和医疗资源的浪费，对当代人及子孙后代的身体素质、生 存质量影响巨大，应该引起广泛的关注和重视。 导致不合理用药的原因是多方面的，其中包括： （一）国家和政府主管部门层面 1 、国家的医疗体制仍处于探索前进中，仍缺乏一整套规范合理 用药的法律法规。由于没有相应法律法规的约束，药品的生产、销售 及使用过程中就难免会出现无法可依或执法不严的情况。 2 、国家对医疗机构定位矛盾，既强调医疗机构的公益性，同时 大部分医疗机构又处于自负盈亏的状态。医疗机构既要生存，还要发 展，在医疗技术收费偏低的情况下，药品收入成为支撑医院的经济支 柱。医疗机构中医疗技术的价值得不到体现，结果是其医疗的公益性 难以实现。 3 、行政部门对药品分类管理不严格，监管还不够到位，处方药 （包括抗生素）在药店仍可无处方购买，从而增加了药品不合理使用 的几率。 （二）药品生产流通领域 药品生产及销售企业过多，药品市场的结构不合理。某些药品同 时有几家或十几家药厂生产，药品剂型、规格混乱，药品质量良莠不 齐。而过去常用的临床疗效肯定、价格便宜的药品却没有厂家生产。 另外现行的药品价格体系不尽合理，药品流通环节过多，抬高了药品 价格，导致各企业间的不正当竞争，从而影响了药品的合理使用。 （三）医疗机构 1 、大多数医疗