0注射用美罗培南说明书 .pdfVIP

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注射用美罗培南说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:注射用美罗培南        汉语拼音:zhusheyongmeilvpeinan 【成  份】 美罗培南 【适 应 症】 适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎 (包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤 软组织感染、脑膜炎、败血症。   经验性治疗,对成人粒细胞减少症伴发热 患者,可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。   美罗培南单用或 与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。   对于中性粒细胞减少 或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者,目前尚无本品的使用经验。 【规  格】 0.25g*1 【用法用量】 成人:  给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体 情况而定。 推荐日剂量如下:  肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎)、皮 肤或软组织感染,每 8 小时给药一次,每次 500mg,静脉滴注。  院内获得性 肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗,每 8 小时给药 一次,每次 1g,静脉滴注。  脑膜炎患者,推荐每8 小时给药一次,每次 2g。   儿童:  年龄 3 个月-12 岁的儿童,根据感染类型的严重程度、致病 菌敏感性和病人的具体情况,每 8 小时规定按剂量 10-20mg/kg 给药,体重超过 50kg 的儿童,按成人剂量给药。脑膜炎儿童患者的治疗,剂量按每 8 小时 40mg/kg 给药。目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。   婴幼儿:  年龄 3 个月以下婴幼儿,本品疗效和耐受性不清楚,因此, 年龄在 3 个月以下的婴幼儿,不推荐使用美罗培南,肝、肾功能异常儿童未使用 过美罗培南进行治疗。   肾功能不全成人的剂量调整:  肌酐清除率 51ml/min 病人按下面的 规定减少剂量。  肌酐清除率(ml/min) 剂量(单位剂量 500mg、1g、2g) 时间间隔  26-50 1 个单位剂量 每 12 小时  10-25 1/2 个单位剂量 每 12 小时  101/2 个单位剂量 每 24 小时 ·用法:  美罗培南静脉推注的时间应大于 5 分钟,静脉滴注时间大 于 15-30 分钟。美罗培南推注时,应使用无菌注射用水配制(每 5ml 含水量 250mg 本品),浓度约 50mg/ml。  美罗培南静脉滴注时,可先用注射用水或其它合 适的液体配制,再用合适的液体稀释至 50-200ml 使用。  美罗培南可使用下 列输液溶解:0.9%氯化钠溶液、5%或者 10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢 钠浓度 0.02%)、0.9%氯化钠溶液和 5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化钠浓度 0.225%)、5%葡萄糖溶液(氯化钾浓度 0.15%)、25%或 10%甘露醇溶液。  美罗 培南不应与其它药物混合使用。 【不良反应】 严重不良反应少见,临床试验中可见下列不良反应:   ·注射部位炎 症、血栓性静脉炎、注射部位疼痛;  ·皮疹、瘙痒、荨麻疹;  ·腹痛、 恶心、呕吐、腹泻;  ·可逆性嗜酸细胞增多、血小板减少、中性粒细胞减少。 在一些患者中出 现直接或间接 Coombs 试验阳性;  ·血清胆红素、转氨酶、 碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶浓度可逆性升高;  ·头痛、感觉异常;  ·口腔 和阴道念珠菌感染。 【禁  忌】 对本品过敏者禁用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。 【老年用药】 老年人因半衰期延长,应减少剂量。 【注意事项】 对本品过敏的患者禁用。对碳青霉烯类抗生素、青霉素类或其它β-内 酰胺类抗生素过敏感染患者也可对本品呈现过敏;  肝病患者使用美罗培南应 认真监测患者的肝功能;  使用本品时同其他抗生素一样,可能引起不敏感菌 过度生长,因此有必要对每个病人进行定期检查;  本品不推荐用于耐甲氧西 林葡萄球菌引起的感染;  在抗生素的作用过程中,可能导致轻微至危及生命 的伪膜性结肠炎。对使用美罗培南后引起腹泻或腹痛加剧的病人,应确诊其是否 为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎,同时也应认真考虑其它因素。  治疗绿脓杆 菌等假单胞菌感染时,应常规进行药物敏

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