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注射用美罗培南说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:注射用美罗培南
汉语拼音:zhusheyongmeilvpeinan
【成 份】
美罗培南
【适 应 症】
适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎
(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤
软组织感染、脑膜炎、败血症。 经验性治疗,对成人粒细胞减少症伴发热
患者,可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。 美罗培南单用或
与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。 对于中性粒细胞减少
或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者,目前尚无本品的使用经验。
【规 格】
0.25g*1
【用法用量】
成人: 给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体
情况而定。
推荐日剂量如下: 肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎)、皮
肤或软组织感染,每 8 小时给药一次,每次 500mg,静脉滴注。 院内获得性
肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗,每 8 小时给药
一次,每次 1g,静脉滴注。 脑膜炎患者,推荐每8 小时给药一次,每次 2g。
儿童: 年龄 3 个月-12 岁的儿童,根据感染类型的严重程度、致病
菌敏感性和病人的具体情况,每 8 小时规定按剂量 10-20mg/kg 给药,体重超过
50kg 的儿童,按成人剂量给药。脑膜炎儿童患者的治疗,剂量按每 8 小时 40mg/kg
给药。目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。
婴幼儿: 年龄 3 个月以下婴幼儿,本品疗效和耐受性不清楚,因此,
年龄在 3 个月以下的婴幼儿,不推荐使用美罗培南,肝、肾功能异常儿童未使用
过美罗培南进行治疗。
肾功能不全成人的剂量调整: 肌酐清除率 51ml/min 病人按下面的
规定减少剂量。 肌酐清除率(ml/min) 剂量(单位剂量 500mg、1g、2g)
时间间隔 26-50 1 个单位剂量 每 12 小时 10-25 1/2 个单位剂量 每 12
小时 101/2 个单位剂量 每 24 小时
·用法: 美罗培南静脉推注的时间应大于 5 分钟,静脉滴注时间大
于 15-30 分钟。美罗培南推注时,应使用无菌注射用水配制(每 5ml 含水量 250mg
本品),浓度约 50mg/ml。 美罗培南静脉滴注时,可先用注射用水或其它合
适的液体配制,再用合适的液体稀释至 50-200ml 使用。 美罗培南可使用下
列输液溶解:0.9%氯化钠溶液、5%或者 10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢
钠浓度 0.02%)、0.9%氯化钠溶液和 5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化钠浓度
0.225%)、5%葡萄糖溶液(氯化钾浓度 0.15%)、25%或 10%甘露醇溶液。 美罗
培南不应与其它药物混合使用。
【不良反应】
严重不良反应少见,临床试验中可见下列不良反应: ·注射部位炎
症、血栓性静脉炎、注射部位疼痛; ·皮疹、瘙痒、荨麻疹; ·腹痛、
恶心、呕吐、腹泻; ·可逆性嗜酸细胞增多、血小板减少、中性粒细胞减少。
在一些患者中出 现直接或间接 Coombs 试验阳性; ·血清胆红素、转氨酶、
碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶浓度可逆性升高; ·头痛、感觉异常; ·口腔
和阴道念珠菌感染。
【禁 忌】
对本品过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【老年用药】
老年人因半衰期延长,应减少剂量。
【注意事项】
对本品过敏的患者禁用。对碳青霉烯类抗生素、青霉素类或其它β-内
酰胺类抗生素过敏感染患者也可对本品呈现过敏; 肝病患者使用美罗培南应
认真监测患者的肝功能; 使用本品时同其他抗生素一样,可能引起不敏感菌
过度生长,因此有必要对每个病人进行定期检查; 本品不推荐用于耐甲氧西
林葡萄球菌引起的感染; 在抗生素的作用过程中,可能导致轻微至危及生命
的伪膜性结肠炎。对使用美罗培南后引起腹泻或腹痛加剧的病人,应确诊其是否
为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎,同时也应认真考虑其它因素。 治疗绿脓杆
菌等假单胞菌感染时,应常规进行药物敏
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