活螨、大肠杆菌检查操作规程.pdfVIP

文件编号： 文件编号： 有限公司 ABC 有限公司 ABC 版 本： 版 本：1.0 1.0 文件名：活螨、大肠杆菌检查操作规程 文件名：活螨、大肠杆菌检查操作规程 制定人： 制定日期： 分发份数：3 制定人： 制定日期： 分发份数：3 审核人： 审核日期： 颁发部门：GMP 办 审核人： 审核日期： 颁发部门：GMP 办 批准人： 批准日期： 生效日期： 批准人： 批准日期： 生效日期： 分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心 分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心 1.目的：规范活螨、大肠杆菌检查方法，以保证检验结果的准确性。 1.目的：规范活螨、大肠杆菌检查方法，以保证检验结果的准确性。 2.范围：活螨、大肠杆菌检查。 2.范围：活螨、大肠杆菌检查。 3.责任：质量保证部、质监科、质量检验中心、检验操作人员。 3.责任：质量保证部、质监科、质量检验中心、检验操作人员。 4.内容： 4.内容： 4.1 活螨检查法 4.1 活螨检查法 4.1.1．简述 4.1.1．简述 4.1.1.1 螨，属于节肢动物门，蛛形钢，蜱螨目。种类繁多，分布甚广。其生活习性各异， 4.1.1.1 螨，属于节肢动物门，蛛形钢，蜱螨目。种类繁多，分布甚广。其生活习性各异， 分为自由生活和寄生生活两种类型。在土壤、池沼、江河和湖海里，动、植物体上，贮藏食品 分为自由生活和寄生生活两种类型。在土壤、池沼、江河和湖海里，动、植物体上，贮藏食品 和药品中，都可能有它们的存在。 和药品中，都可能有它们的存在。 4.1.1.2 药品可因其原料、生产过程或包装、运输、贮存、销售等条件不良，受到螨的污染。 4.1.1.2 药品可因其原料、生产过程或包装、运输、贮存、销售等条件不良，受到螨的污染。 4.1.1.3 螨可蛀蚀损坏药品，使药品变质失效，并可直接危害人体健康或传播疾病。必须进 4.1.1.3 螨可蛀蚀损坏药品，使药品变质失效，并可直接危害人体健康或传播疾病。必须进 行活螨检查。 行活螨检查。 4.1.2．仪器、设备及用具 4.1.2．仪器、设备及用具 4.1.2.1 显微镜 4.1.2.1 显微镜 4.1.2.2 放大镜 4.1.2.2 放大镜 4.1.2.3 解剖针、发丝针、毛笔 4.1.2.3 解剖针、发丝针、毛笔 4.1.2.4 载玻片、盖玻片 4.1.2.4 载玻片、盖玻片 4.1.2.5 酒精灯 4.1.2.5 酒精灯 4.1.2.6 培养皿或小搪瓷盘（内衬黑色纸片） 4.1.2.6 培养皿或小搪瓷盘（内衬黑色纸片） 4.1.2.7 扁形称量瓶 4.1.2.7 扁形称量瓶 4.1.2.8 30%甘油溶液（简称甘油溶液） 4.1.2.8 30%甘油溶液（简称甘油溶液）