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临床试验方案
随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验评价XXXX治疗XXXXXX的临床疗效和安全性
(精诚所至)
方案号:
XXXXXX
版本:
第X版
日期:
XXXX年XX月XX日
申办者:
XXXXXX公司
CRO:
XXXXXX公司
保 密 声 明
本方案中所包含的所有信息的所有权归***,因此,仅提供给研究者、合作研究者、伦理委员会和监督管理部门等相关的医疗机构审阅。在未得到***书面的批准情况下,除了在与可能参加本研究的受试者签署知情同意书时,向其做必要的解释外,严禁将任何信息告知与本研究无关的第三方。
药物名XXX/临床分期 方案号:XXXXXX
XXXX
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