药剂学 无菌制剂概述 制药用水.pptx

任务2-2 制药用水;学习目标 [知识目标] 1.掌握 制药用水的种类、用途； 2.熟悉 注射用水的质量要求、制备及储存。 3.了解 各种制水设备的工作原理 [能力目标] 能区分纯化水、注射用水与灭菌注射用水。 能了解我国目前制备纯化水与注射用水的主要方法 [思政-素养目标] 1. 培育药学学生工匠精神 ;制药用水;药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外，也可作为饮片的提取溶剂。;制药用水类型;药典和GMP对制药用水系统的要求;纯化水、注射用水《中国药典》检测项目;二、纯化水的制备;在外加电场作用下，利用离子定向迁移及交换膜的选择透过性完成水的净化。 电渗析法较离子交换法经济、节约酸碱，但制得的水纯度不高。;3.反渗透法;二级反渗透制水流程;多介质过滤器又叫石英石过滤器。;主要作用是除余氯。确保出水余氯量小0.1ppm（mg/L），满足RO膜的运行条件。 未经过活性炭过滤器的含氯水若进入反渗透膜，会造成膜的不可逆损坏！！！;防止硬水中的离子沉积在反渗透膜上，使设备的生产效率降低。;二级反渗透部分; 保安过滤器的滤芯一般90天更换或清洗一次。 滤芯的材质一般是聚丙烯制的PP棉 △滤芯的清洗办法 3~5%NaOH泡12h以上，冲洗干净，再用3~5%盐酸泡12h以上，冲洗干净，凉干待用。 在更换滤芯时应将进入渗透膜前的水阀关闭，防止过滤器内的杂质进入管道，换完以后应冲洗干净才打开进膜的阀门。;保安过滤器;二级反渗透设备;;一级反渗透所制得的水电导率在 之间。 ;三、注射用水的制备 ;多效蒸馏水器;注射用水的质量要求