生物产品检验技术 第1单元 药物分析在药学领域中的地位和任务 单元1、药物分析在药学领域中的地位和任务.pptx

;;;PART.01 药物分析在药学领域中的地位和任务;二、药物分析的任务 1、以“药品质量全面监控”为中心开展工作 成品药检验（原料、制剂） 生产过程中质量控制（中间体）优化工艺 贮藏过程中的质量控制（稳定性考察） 临床药物监测（体内药物分析） 2、为新药开发提供质量控制方法 新药质量标准及稳定性研究 天然产物活性成分化学结构确证. 现代生物技术所研制的生化药物和基 基因工程药物质量标准研究;二、药物分析的任务 3、分析新技术的应用 追踪国际分析新技术的发展前沿,改进或自主开发质量控制平台和分析技术,以使我国药品质量研究与世界同步，进而达到——药品标准的国际化 4、对原有药品的质量标准进行完善和提高 静态的常规分析→→深入到工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程和综合评价的动态分析监控