洁净区基本工艺卫生管理详细规定.doc

洁净区工艺卫生管理制度 文件编号： 页码：?1????总页数：7 编制/日期： 审核/日期： 同意/日期： 实施日期： 分发部门：?生产部、质量部、研发部 手部清洗洗手间进行手消毒换工作服帽换洁净鞋（二更）换鞋（一更）1.目标建立洁净车间管理制度，确保洁净车间环境符合产品生产所需要求。 手部清洗 洗手间进行 手消毒 换工作服帽 换洁净鞋（二更） 换鞋（一更） 1.目标 2.范围 洁净车间工艺卫生管理和操作 3.职责 3.1?生产部负责洁净车间管理及环境统计。 3.2?车间主任负责洁净车间环境监测监督工作。 4.内容 4.1?人员进出洁净车间程序 人员进入洁净车间之前要观察压差表读数，应该≥5Pa，方可开启一更门进入。 4.1.1?进入程序 （1）在一更室外，换上拖鞋进入一更，在一更室内，脱下所戴饰物、手表等生活用具，脱外衣，放 入衣柜。 （2）进入洗手室，进行手部清洗(严格根据六步洗手法清洗手部)。 （3）二更室，戴上洁净帽、口罩、穿上工作服、鞋，洗手消毒（放置手机手机套，应该酒精消毒）。 手消毒后，经过风淋机风淋后进入缓冲通道，然后进入洁净车间。 4.1.2?退出程序 （1）进入二更室，脱掉工作服、帽子及洁净鞋，并按要求整齐存放在指定地点，换上拖鞋后到一更 室。 （2）进入一更室换下拖鞋离开生产区域。 4.1.3?具体步骤以下： 进 手烘干 风 淋 进入 洁净 车间 洁净区工艺卫生管理制度 文件编号： 页码：?2????总页数：7 4.2?进出洁净车间人员范围： 4.2.1?除本企业经培训洁净车间操作及管理人员和质管人员外，其它人员未经许可，不得进入洁净 车间； 4.2.2?本企业维修、工程人员进入洁净车间必需在洁净车间管理人员同意后，遵守本制度（4.1）条 款进入。 4.2.3?外来企业维修、工程人员、参观，审核等人员进入洁净车间必需取得企业生产责任人同意并在 “洁净车间出入记录表”上登记，在相关人员陪同下方可进入，进入程序参考本制度（4.1）条款进行。 4.3?进出洁净车间人员要求： 4.3.1?所穿工作服应有效遮盖日常服装，工作帽必需全部盖住头发，口罩有效遮盖鼻、口。洁净车 间专用工作服、工作帽及工作鞋不得穿离洁净车间区域外。 4.3.2?洁净车间人员，必需保持个人清洁卫生，应勤洗澡、剪发、剪指甲。 4.3.3?洁净车间人员严禁涂搽化妆品（如口红、脂粉、指甲油、画眉毛等）严禁戴戒指、手镯、耳 环、手表、项链等。 4.3.4?和洁净车间相关工作人员，每十二个月应进行?1?次体检。行政人事部负责对洁净车间工作人员健 康情况进行登记。有下列情况者不得进入洁净车间： 1）有传染性疾病：皮肤病、灰指甲、患狐臭等疾病人员不准到洁净车间进行工作； 2）感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者； 3）没有按要求洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有立即刮须、剪指甲者； 4）体表有伤口者。 4.3.5?职员出现伤病情况，应立即汇报主管领导，由主管人员另行安排和洁净车间无关工作。 4.3.6?在洁净车间操作人员不得大声喧哗、跑动、手触及未消毒部位如：捏鼻子、抓耳朵、剔牙、 抖衣服等，喝水进食需在企业要求区域内。 4.3.7?外来参观和审核人员应在本企业人员陪同和指导下进入洁净车间，每次进去人数不能超出?4 人。 4.3.8?洁净车间操作人员为裸手操作，每隔?2?小时应反复手消毒步骤。 4.4??设备、仪器及工装模具清洁 4.4.1?清洁频次 a）?设备、仪器和工装模具生产结束后清洁一次，更换批号时进行清洁消毒。 b）?设备、仪器和工装模具维修后进行清洁、消毒。 c）?每七天根本清洁消毒一次；停产时每七天常规清洁一次。 洁净区工艺卫生管理制度 文件编号： 页码：?3????总页数：7 d）?清洁工具：不脱落纤维、颗粒专用擦机布、塑料毛刷。 4.4.2?清洁剂：洗洁精。 4.4.3?消毒剂：?75%乙醇溶液、0.1%新洁尔灭溶液。 4.4.4?清洁方法及程序 a）?生产前，用纯化水对设备、仪器内外表面进行清洁，用消毒剂进行消毒。 b）?生产结束后，用毛刷或洁净抹布清除设备上残留物、粉尘、塑料屑等，再用纯化水对设备、 仪器内外表面清洁洁净，用消毒剂进行消毒。拆卸附件拆卸下来送工具清洗间用纯化水清洗洁净，消 毒剂消毒擦干后装入设备、仪器上。 c）?对设备、仪器上及工装模具尤其脏污地方，应先用清洁剂清洁洁净，再用纯化水去除残留清 洁剂后，纯化水擦拭?2～3?遍，然后用消毒剂消毒一遍。 d）?清洁完成，请检验员检验确定合格后签字，并贴挂“已清洁”标志牌。 4.4.5?每班工作结束后，先用清洁布（必需时用适量清洁剂）将设备、仪器上油污擦洗洁净，然后 用消毒剂进行全方面擦拭消毒。 4.4.6?设备、仪器及工装模具清洁消毒后必需三天内使用，超出三天必需