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2020年体外诊断试剂原料行业分析报告.docx

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    2020年体外诊断试剂原料行业分析报告 cz99 2020年12月 目 录 TOC \o 1-5 \h \z \u 一、行业主管部门、监管体制及主要法律法规政策 5 1、行业主管部门 5 2、行业监管体制 7 （1）我国体外诊断行业监管制度 7 ①分类管理及注册备案 7 ②生产许可制度 7 ③经营许可制度 8 ④国家标准制度 8 ⑤医疗器械注册人制度 8 （2）主要海外市场体外诊断行业监管部门 9 3、行业主要法律法规和政策 9 （1）行业主要法律法规 9 （2）行业主要产业政策 12 二、体外诊断行业概况

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