药物分析学相关知识点总结.pdfVIP

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药物分析学相关知识点总结: 药物分析学相关知识点总结: Ch.P 国务院药品监督管理部门颁布的 《中华人民共和国药典》(缩写 Ch.P)和药品标准为国家药 国务院药品监督管理部门颁布的 《中华人民共和国药典》(缩写 )和药品标准为国家药 品标准。 品标准。 (1953  1963  1977  1985  1990  1995  2000  2005  2010 )  中国药典(1953  1963  1977  1985  1990  1995  2000  2005  2010 )  中国药典 USP  NF  JP  Ph.Eur  Ph.Int  USP  NF  JP  Ph.Eur  Ph.Int  GLP  GSP  GMP  GCP  GLP  GSP  GMP  GCP  药典概况: 药典概况: 真伪、纯度、品质的质量要求,三者集中体现药物的有效性和安全性。 真伪、纯度、品质的质量要求,三者集中体现药物的有效性和安全性。 中国药典的内容包括凡例、正文、附录、索引。 中国药典的内容包括凡例、正文、附录、索引。 95% ml/ml 95% ml/ml 乙醇未指明溶度时,均系 ( )的溶液 乙醇未指明溶度时,均系 ( )的溶液 20 1.0ml 液体的滴数,系在 20℃时,以 1.0ml 水进行换算。 液体的滴数,系在 ℃时,以 水进行换算。 0.1g 0.06—0.14g 2g 1.52.5 2.0 称取 0.1g 系指称取重量在 0.06—0.14g,称取2g 系指称取重量在 1.52.5;称取 2.0 系指称 称取 系指称取重量在 ,称取 系指称取重量在 ;称取 系指称 1.95—2.05 2.00 1.9952.005 取 1.95—2.05;称取 2.00 系指称取 1.9952.005。精密称定系指精确至千分之一,称定系指 取 ;称取 系指称取 。精密称定系指精确至千分之一,称定系指 / 10% 25 2 / 10% 25 2 精确至百分之一,约 若干系指不超过± 。除另有规定外,实验时的温度均指 ± ℃。 精确至百分之一,约 若干系指不超过± 。除另有规定外,实验时的温度均指 ± ℃。 实验用水除另有规定外,均系指纯化水;酸碱度检查所用水,均系指新沸并放冷至室温的水。 实验用水除另有规定外,均系指纯化水;酸碱度检查所用水,均系指新沸并放冷至室温的水。 酸碱实验时,如未指明用何种试剂,均系指石蕊试纸。 酸碱实验时,如未指明用何种试剂,均系指石蕊试纸。 正文品种按中文笔画编排;附录包括制剂通则、通用检测方法、和指导原则,按分类编码。 正文品种按中文笔画编排;附录包括制剂通则、通用检测方法、和指导原则,按分类编码。 PH 除另有规定外,水溶液的PH 值应以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极为参比电极的酸度 除另有规定外,水溶液的 值应以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极为参比电极的酸度 计进行测定。酸度计应定期进行检定。 计进行测定。酸度计应定期进行检定。 鉴别是用来判定药物的真伪,而检查和含量测定则可用来判定药物的优劣。 鉴别是用来判定药物的真伪,而检查和含量测定则可用来判定药物的优劣。 药物的鉴别实验: 药物的鉴别实验: (( )) 性状

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