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PAGE PAGE1 / NUMPAGES6 设计开发控制规范 文件编号 版本号 修改号 A 0 1 目的： 对设计开发全过程进行控制，确保产品满足顾客要求、期望及有关法律法规要求。 范围： 适用于本公司新产品设计开发全过程，包括引进产品和转化,定型产品及生产过程的技术改进等。 3 定义： 设计开发：把市场信息、概念或客户要求转化成实质的、能满足顾客要求的产品的过程。 4 职责： 4.1市场部 4.1.1 市场部负责市场调研或分析，以提供市场信息及新产品开发导向及理念使设计开发之新产品更具竞争优势及利润空间。 4.1.2 新产品交付顾客后，市场部负责调查反馈顾客使用后的情况给工程技术部。 4.2技术部 4.2.1技术部制定设计开发实施计划，并根据设计输入要求，组织编写或选定设计产品规格。组织并协调各阶段的设计开发工作。 4.2.2 审批设计开发输出文件和设计更改文件，完成设计评审、验证和确认的有关工作。 4.2.3 制作并管理设计输出文件、标准和规范数据。根据设计图样、标准规范等要求，制定工艺流程、特殊流程说明和产品验收技朮数据。并完成设计更改所涉及的工艺流程、图纸等相关资料的更改。 4.3 品质部 4.4.1按照工艺文件，检验技朮数据和设计输出的图样、文件数据等对新产品进行检验。 4.4 生产部 4.4.1 按设计输出图纸、工艺文件等数据组织产品试产。 4.4.2 参与产品设计确认或鉴定活动。 4.5 计划部/采购部 4.5.1 为新产品设计开发及时提供合格的材料零件及供货商。 4.5.2 提供之材料零件更具竞争力且质量能够得到持续的改善。 4.5.3计划部合理安排试产计划，统筹试产物料及时到位。 5 作业流程： 序号 流程图 流程说明 责任人 相关文件 相关记录 1 设计开发策划 设计开发策划 制订《项目可行性报告》，包括： A： 公司自行要求（总经理或副总经理指示）设计开发的新产品。 B： 市场部调研和分析后要求设计开发的新产品。 C： 根据客户等要求的旧产品改型和改良产品等。 必须包含以下几个方面: A: 主要功能、环保及安规等要求 B: 外观要求 C: 包装要求 D：项目的时间要求 E：其他特殊的要求 3、《设计开发通知单》由技术部负责人审核,经（副）总经理批准后交工程技术部。 工程师 项目可行性报告 2 设计开发计划 设计开发计划 1、技术部负责人安排工程师制定《设计开发任务书》 2、 《设计开发计划书》包括以下内容： A：设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段划分和主要工作内容及时间安排。 B：各阶段的人员职责等。 3、《设计开发计划书》经技术部负责人审核后,由总经理批准后实施。 工程师 设计开发任务书 3 设计开发输入 设计开发输入 1、工程师依据《设计开发任务书》的要求制定设计开发方案。 3、设计开发方案应包括以下内容： A: 主要功能,环保及安规等要求 B: 外观要求 C：包装要求 D：行业的要求 E：类似产品的设计经验 F：法规要求 G：新环保材料及新工艺的选取 4、设计开发方案由技术部负责人审核。 工程师 设计开发方案 4 设计输入方案评审 设计输入方案评审 1、设计开发方案审核通过后，由工程技术部组织相关设计人员和部门（主要有品质部、生产部、采购部）对《设计开发方案》进行评审。 2、对其中不完善，含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计输入满足《设计开发通知单》的要求。 3、评审的内容必须包含以下几个方面: A: 是否违反相关法律法规 B: 是否侵犯他人专利 C: 设计的可行性 D: 物料的可采购性 E: 产品的可检测性 F: 产品的可组装性 G：产品的安全性 4、由工程师填写设计开发方案评审报告并由所有参加评审的人员签名确认。 相关设计人员和相关部门 设计开发输入评审报告 5 设计开发输出 设计开发输出 1、工程师依据设计开发方案开展设计开发工作。并编制相应的设计开发输出文件。 2、设计开发输出文件因产品不同而不同。 工程师 文件化信息控制规范 产品规格书、 产品包装规格书等 3、设计开发输出文件主要有：产品规格书、产品包装规格书﹑原理图﹑接线图﹑零件图﹑爆炸图﹑BOM表﹑生产作业指导书﹑零件批核表和工艺流程图等。 4、由工程师填写设计开发输出清单，由技术部主管批准后输出文件，并按文件管理的规定发放。 设计开发输出清单 6 设计开发评审 设计开发评审 1、在适宜的阶段，对设计开发进行系统的评审，评审的内容包括： A: 是否违反相关法律法规 B: 是否侵犯他人专利 C: 功能和性能等是否达到产品规格书要求 D: 包装是否达到产品包装规格书要求 E: 是否达到工艺要求 F: 是否达到其它特殊要求 2、评审的人员应由参加《设计开发方案》评审的人员构成。并把评审的结果及必要的措施记录于