TSG-07-2019特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表（ word 版）.docx

共 共 24 页 第 PAGE 3 页 TSG-07-2019 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 目录 M1、一般要求 M2、质量保证体系文件M3.1、文件与记录控制M3.2、合同控制 M3.3、设计控制 M3.4、材料与零部件质量控制M3.5、作业（工艺）控制M3.6、焊接质量控制 M3.7、热处理质量控制M3.8、无损检测质量控制M3.9、 理化试验质量控制M3.10、检验与试验评审表 M3.11、生产设备及检验试验装置的控制M3.12、不合格品控制 M3.13、质量改进与服务M3.14、人员管理 M3.15、执行特种设备许可制度 TSG-07-2019 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M1、一般要求 评审编号： 单位名称： 序号 评 审 项 目 评 审 方 法 评审结论 备注 1 是否制订质量方针、质量目标并经法定代表人（或其授权的代理 审阅质量手册 □合格 □基本合格 人）批准颁布？ □不合格 2 质量方针是否符合本单位实际要求并体现出确保特种设备安全性 查质量目标的制订说明或组织对内部员工关于 □合格 □基本合格 能的要求？ 质量方针的解释。 □不合格 质量目标是否量化并分解落实到 3 各质量控制系统？ □合格 查质量目标分解规定。 □基本合格 □不合格 质量目标量化、分解、定期考核 4 记录是否符合规定要求 质量保证体系组织机构是否建 5 立？ 查质量目标的考核情 况。换证时查持证期间的质量目标的考核记 录。 审阅质量手册 □合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格 质量保证体系的组织机构（责任 6 部门）职能是否予明确规定？ □合格 审阅质量手册 □基本合格 □不合格 是否明确规定法人代表对特种设 7 备安全质量负责？ 是否在管理层中任命质量保证工 8 程师并明确其职责？ 是否按本单位具体情况及相关安 全技术规范规定设立必要的质量控制系统责任人？ 质量保证体系的各责任人员职责  审阅质量手册及相关文件 查质保师任命文件及职责规定 查各责任人的任命文件并评审是否符合相关技术规范或制造/安装需要？ □合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格 □合格 查人员职责规定， 是否予以明确？ □基本合格 □不合格 对于安装维修单位，是否根据项目部安装特点，明确建立项目部 11 质量保证体系、设立相关责任人 的规定？ 是否明确规定了与产品（设备）  查质量手册中质量体系设置情况  □合格 □基本合格 □不合格 □合格 安全质量性能相关的人员（如检验试验人员）的职责权限？ 查各级人员的岗位职责 □基本合格 □不合格 各质量控制系统、质保工程师及 系统责任人员之间的工作接口及协调措施是否明确规定？  查质量手册 □合格 □基本合格 □不合格 通过各控制系统的质量 各责任人是否按规定履行职责？ 记录抽查情况评审责任 人的到岗尽职情况 □合格 □基本合格 □不合格 是否规定了定期（每年至少一次） 进行管理评审的规定？管理评审 15 的要求、内容、程序及相关记录 要求是否明确规定？ 是否按管理评审的要求实施管理 评审？评审记录是否符合规定要求？ 公司生产组织结构、质量保证体系人员配备及其职能、生产过程控制要素发生变化(减少或者增 加)、特种设备安全有关的法 律、法规、安全技术规范等是否发生变更，以及特种设备安全监管部门对质量保证体系是否提出新的要求？  查管理评审文件规定 换证时，抽查管理评审记录。 查变更管理文件  □合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格 问题及建议 评审员： 年 月 日 TSG-07-2019 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M2、质量保证体系文件 评审编号： 单位名称： 序号 评 审 内 容 质量保证要求是否文件化？质 1 量保证体系文件层次、结构是否规范、系统、齐全？ 质量手册的适用范围是否履盖所申请许可产品？是否描述出 2 质量保证体系组织机构及管理 职责？ 质量手册的基本要素的设立、质量控制系统、环节及控制点 3 的规定是否符合相关技术规范 评 审 方 法 查质量管理体系文件，质量手册、程序文件、相应的作业指导文件或表式表卡是否齐全，层次分明？ 查质量手册 查质量手册 评审结果 备注 □合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 要求？4 要求？ 4 质量手册中术语及缩写、质量方针及质量目标等明否明确说 查质量手册 □合格 □基本合格 明或描述？ □不合格 是否根据本单位产品或设备的 质量安全性能特点，根据质量 5 要素的要求，编制程序文件或  □合格 审阅程序文件及相关文件