松下电子血压计产品技术要求.docxVIP

电子血压计 适用范围：适用于成人无创血压和脉搏的测量。 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号 ? 1.1.1 型号命名 ?1.1.2 结构组成 表1 产品型号 EW-BW02 EW-BW10 EW-BW30 EW-BW50 产品组成 主机和袖带? 记忆次数 42次 90次 270次 270次*2人 ? ?1.1.3 型号列表及区别 表2 型? 号 功能 电源 基本功能 附加功能 EW-BW02 测量血压、脉搏、自动断电。 42次数据存储，并可显示全部存储测量值的平均值。并有体动提示、心率不齐提示功能。 DC3V EW-BW10 测量血压、脉搏、自动断电。 90次数据存储，并可显示全部存储测量值的平均值。并有体动提示、心率不齐提示功能。 DC3V EW-BW30 测量血压、脉搏、自动断电。 270次数据存储，并可显示全部存储测量值的平均值。可设定时间、日期并能进行早晚平均最高、最低血压值的比较，并有体动提示、心率不齐提示功能。手腕位置检测功能以及血压值趋势图表生成功能。 DC3V EW-BW50 测量血压、脉搏、自动断电。 可分开记忆存储2人测量的血压值，便于血压管理，且分别可存储270次数据，并可显示全部存储测量值的平均值。可设定时间、日期以及测量时间提醒并能进行早晚平均最高、最低血压值的比较，并有体动提示、心率不齐提示功能。手腕位置检测功能以及血压值趋势图表生成功能。 DC3V ? 1.1.4 基本参数 表3 ? ? EW-BW02 EW-BW10 EW-BW30 EW-BW50 尺寸 83mm×34mm ×69mm 83mm×34mm ×69mm 83mm×34mm ×69mm 83mm×34mm ×69mm 重量(含袖带 不含电池) 约110g 约110g 约115g 约115g 2. 性能指标 ?2.1 正常工作条件 ? a)环境温度：5℃～40℃； ? b)相对湿度：15%～80%； ? c）大气压力：860hPa～1060hPa； ? d）电源条件：DC3V（2节7号 干电池）。 2.2 外观 ? 2.2.1 血压计外观应平整光滑，表面不得有锋棱、毛刺、凹凸缺陷。 ? 2.2.2 血压计各部件连接应可靠，按键活动应自如，无卡键和影响操作现象。显 ????示数字应清晰可辨，不存在缺划断划现象。 2.3 量程（测量范围） ? 2.3.1 血压计压力测量范围满足0kPa～37.3kPa（0 mmHg～280mmHg）。 ? 2.3.2 血压计脉搏数测量范围满足（30-160）次/分。 2.4 分辨率 ? 2.4.1 显示血压值时：千帕斯卡为0.1 kPa ；毫米汞柱为1 mmHg。 ? 2.4.2 显示脉搏数时：1次/分。 2.5 测量误差 ? 2.5.1 压力传感器准确性 ???? 无论采用升压测量法还是降压测量法，在量程中的任何测量点上，袖带内压 ? 力测量的最大误差应是±0.4 kPa（±3mmHg）。 ? 2.5.2 脉搏数误差 ???? 脉搏数误差±5%以内。 2.6 可重复性 ????? 在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相 ?? 差应不大于0.533 kPa（4mmHg）.所有读数应符合压力传感器准确性中的要求。 2.7 漏气 ????? 血压计整个系统应有良好的气密性：血压计整个系统漏气造成的压力下降的 ?? 速率不应大于0.133kPa/s（1mmHg/s）。 2.8 泄气 ??????测量过程中按下电源开关按钮以及突然断电，系统应能立刻排气；测量时血 ?? 压计加压值大于37.3kPa（280 mmHg）时，应能立即自动快速排气；压力从 ?? 34.67kPa（260mmHg）下降到2.0kPa（15mmHg）的时间不应超过10秒。 2.9 气阀 ? 2.9.1 阀门关闭，在初始压力分别为33.33kPa(250mmHg)、20kPa(150mmHg)、和? ???? 6.67kPa(50mmHg)状态下，一个容积不超过80cm3容器内的最大压降，在10s内 ???? 应不超过0.133kPa（1mmHg）。 ? 2.9.2 充满气体的系统在阀门完全开放时的快速放气，压力从34.67kPa ???? (260mmHg)下降到2.0kPa(15mmHg)的时间不应超过10s。 2.10 袖带和气囊 ? 2.10.1 尺寸 ???? 袖带长度应大于22cm，气囊尺寸应满足：长度150mm以上；宽度50mm以上。 ? 2.10.2 最大袖带压 ???? 袖带最大压力不应超过40kPa（300mmHg）；设备应保证袖带压处在2kPa ?? （15mmHg）以上的时间不超过3min。 ? 2.10.3 耐压力 ??? 2.10.3.1 袖带、气囊以及整个管路应能承受的内部