- 1、本文档共109页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
科室POCT质量控制记录本
PAGE
PAGE #
PAGE
PAGE #
POCT质量控制工作记录本
(便携式血糖仪)
科室: 检 验 科
济南市明水眼科医院
2014年 度
济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制
操作规程
1.标本采集操作规程
乙便携式血糖检测仪操作规程
质控规程
检测结果报告岀具规程
废弃物处理规程
氐便携式血糖仪保养及维护规程
in便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验
in
TOC \o 1-5 \h \z 四.质量控制 11
121.质控记录 11
12
质控
3.失控记录及分析 47
fi. POCT检测人员资质授权审批表 53
丸POCT督导检查反馈表 54
PAGE
PAGE #
PAGE
PAGE #
便携式血糖检测仪临床使用管理制度
血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing , POCT,也称为床旁检验)设备,其
管理纳入医院POCT管理。为加强我院便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪)的临床 使用管理,规范临床血糖检测行为,保障检测质量和医疗安全,根据《卫生部办公厅关 于印发 <医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行) >的通知》(卫办医政
发〔2010〕209号)和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指 南》(WS/T 226-2002)等文件要求,制定本制度。本制度适用于我院采用血糖仪进行 的非诊断性血糖监测。
一、 制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程(附后),并认真执行。
管理规程应包括以下内容:
1、 标本采集规程;
2、 血糖检测规程;
3、 质量控制规程;
4、 检测结果报告出具规程;
5、 废弃物处理规程;
血糖仪的贮存、维护和保养规程等。
二、 根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》的
有关要求,对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估,选择合适的血糖仪。
1、 选择符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应 用的血糖仪;
2、 同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪,避免不同血糖仪带来的检测结果 偏差;
3、 准确性要求:血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在土 20%范围 内,且所有数据在临床可接受区;
4、 精确度要求:不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42% mmol/L (质 控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L )和变异系数(CV%)应当不超过7.5% (质控液葡萄糖浓 度〉5.5mmol/L )
mmol/L5、操作简便,图标易于辨认,数值清晰易读,单位应锁定在国际单位
mmol/L
上;
6血糖检测的线性范围至少为1.1?27.7mmol/L,低于或高于检测范围,应当明
确说明。
7、 适用的红细胞压积范围至少为 30%?60%,或可自动根据红细胞压积调整。
8、 血糖仪应当配有一次性采血器进行采血,试纸条应当采用机外取血的方式,避 免交叉感染。
三、 对血糖仪POCT操作人员实行授权,由临床检验中心检验师对相关医务人员 进行培训和考核,考核合格经医务部门授权后,方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容包括:血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理,适用范围及 特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制 和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
四、 建立血糖仪检测质量保证体系,包括室内质控和室间质评体系。
1、 血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估,每 6个月不 少于1次;相对偏差<20%,视为可接受。
2、 每台血糖仪均应当有质控记录,包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批 号及有效期、仪器编号及质控结果;
3、 血糖检测时,都应先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池 或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时,应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪 均应当有相应浓度葡萄糖的质控品,通常包括高、低两种浓度;
4、 失控分析与处理:如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定。应当找
出失控原因并及时纠正,重新进行质控测定,直至获得正确结果;
5、 参加血糖检测的室间质量评估。
标本采集操作规程
1、 做好测试前准备工作,将血糖仪处于待检状态。
2、 用75沱醇清洁采血部位,待干后用采血设备行皮肤穿刺。
3、 采血部位通常采用指尖两侧,水肿或感染的部位不宜采血。
4、 将患者的手臂垂下约15秒钟,如果需要,可轻轻从手指根部向采 血点按摩,从而获取一滴饱满血样,以满足仪器对血样量的要求。
5、 皮肤穿刺后,弃去第一滴血液,将第二滴血液置于试纸上指定区域。
6、 准备读取结
文档评论(0)