输血质量管理综合体系.doc

对建立健全输血科全方面质量管理体系思索 输血学是一门年轻学科，输血科也是一个新兴科室。实践证实，输血是临床抢救和诊疗疾病无法替换一个关键诊疗手段，是医院医疗工作一个关键组成部分。伴随临床输血技术发展，医院输血科越来越关键，不过因为其成立时间短、底子薄，或由过去血库改建而成，其远远不能适应该代临床医疗需要，尤其是三级医院，医院规模全部较大，临床用血量也大，对输血科要求也越来越高。而在输血科建设中，质量管理体系建设尤为关键。现有输血质量管理体系关键是针对血站，包含到医院输血科极少，即使有也只是片面不成系统，或各自为政〔1〕。依据输血科及临床输血发展情况，必需建立健全输血科全方面质量管理体系。全方面管理体系建立不仅是血液质量确保，也是临床输血安全确保；不仅是提升临床输血水平关键，也是输血科管理需要，更是实际工作和输血科发展壮大需要。输血科全方面质量管理体系建立必将对患者救治效果、医院医疗质量、提升输血工作者本身医疗水平、避免医疗事故及降低医疗纠纷等全部相关键作用。所以，建立健全输血科全方面质量管理体系乃当务之急。 1输血科全方面质量管理体系概念 对于输血科而言，其关键任务是为临床提供合格、安全血液及血液制品，和为临床诊疗、诊疗提供正确试验数据（血型、交叉配血等），以满足临床需要，其最终结果关键表现在发出检测汇报和血液制品上。能否向临床提供高质量（正确、可靠、立即）化验汇报，和安全可靠血液制品，得到患者和临床信赖和认可，是输血科建设关键问题。为确保血液安全，医院输血科应建立全方面质量管理体系，对输血科内部及临床输血各个步骤进行质量控制。为了确保整个步骤质量要求，仅仅靠对标本、试验试剂和血液及制品本身质量控制是不够。因为影响最终安全输血原因很多，诸如医护人员对项目标了解、标本采取过程各步骤控制、仪器设备和仪器设施是否符合试验要求、量质溯源、样品管理、检验方法、人员素质、科室环境、试剂和血液质量等等多个原因，为了确保血液及其制品和试验汇报质量，必需对影响原因进行全方面控制[2].控制范围应包含标本、标本检验和血液及其制品全过程，也就是以体系概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包含直接和间接原因）相互联络和相互制约关系，以整体优化要求处理好各项质量活动协调和配合。输血科必需掌握质量体系运行规律，立即分析处理体系运行中出现问题，并注意处理在内外环境改变时体系适应性问题，使质量体系有效运行。换言之，按系统学原理建立起一个质量控制体系，使对可能影响输血安全多种原因和步骤进行全方面控制、管理，使血液及其制品一直保持可靠，并最终确保临床用血安全。 2输血科全方面质量体系组成 根据质量体系概念，由组织结构、程序、过程、资源和培训五部分组成。 2.1组织结构 即输血科质量控制小组，科主任担任组长，业务骨干及关键室组责任人任组员。输血科组织结构本质是本科职员分工协作关系，目标是为了实现质量方针、目标、内涵在职、责、权方面结构系统。组织结构对输血科全部从事对质量有影响人员明确要求其责任、权限关系，从整体角度正确处理输血科上下级和同级之间职权关系，把质量职权合理分配到各个层次及部分，明确要求不一样部分、不一样人员个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合质量职权结构（制订每个岗位职责范围）。 2.2、程序 输血科为了确保组织结构按预定要求正常进行，除了要进行纵横向协调设计外，程序或管理标准设计也很必需。程序性文件是输血科人职员作行为规范和准则。它明确要求和某一程序文件对应工作由哪个部门去做，是谁去做，怎样做，使用何种设备，需要何种环境条件下去做等等。程序有管理性和技术两种，通常所说程序性文件全部是指管理性，即质量体系文件（输血科多为各项规章制度、各级人员职责、岗位责任制等）。技术性程序通常指作业指导书（或称操作规程或要求）。质量体系程序通常全部要形成文件，其内容通常包含目标、职责、工作步骤、引用文件和所使用统计、表格等。建立程序文件时，应实事求是，必需能客观反应本输血科现实和整体素质。程序性文件应使输血科全体人员全部能明白和了解。程序性文件输血科全体人员全部有约束力，任何包含某一工作领域人员均不能违反对应程序[4]. 2.3、过程 过程是一个关键概念。比如在输血科进行每一项标本检验或分析过程就是一组相互关联和实施检测相关资源、活动和影响。资源包含检测人员、仪器（包含试剂）、程序（包含各项规章制度、操作手册）、检测方法等[5].影响量是指由环境引发，对检测结果有影响多种原因。检测过程输入是被测样品，在一个测量过程中，通常由检测人员依据选定方法、标准合格试剂、校准仪器和经过溯源标准进行分析，检测过程输出为向临床发出检验汇报。我们用测量结果和其不确定度是否符合预先要求来衡量测量过程质量。依据过程大小不一样，一个过程可能包含多个纵向（直接）过程，逐步或